Effecten van regelmatige lichaamsbeweging op astma bij volwassenen
10 mei 2017 bijgewerkt door: University of Oulu
Effecten van regelmatige lichaamsbeweging op fysieke fitheid, astmacontrole en kwaliteit van leven van astma bij volwassenen
Het doel van deze studie is om de effecten van regelmatige lichaamsbeweging op fysieke fitheid, astmacontrole en kwaliteit van leven bij volwassen astmapatiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
131
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oulu, Finland, 90014
- Center for Environmental and Respiratory Health Research, University of Oulu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van astma gesteld door arts, of terugbetaling van astmamedicatie door de Finse nationale socialeverzekeringsinstelling (code 203), of patiënt voldoet aan de diagnostische criteria voor astma zoals beschreven in de Finse richtlijnen voor astmabeheer (Käypä hoito -suositus 2006 en 2012 )
Uitsluitingscriteria:
- FEV1 < 60 % van voorspeld in spirometrie
- PEF-variabiliteit > 30 % minstens 2 keer tijdens een monitoringperiode van 1 week
- gebruik van bronchusverwijdende medicatie minstens 4 keer per dag
- permanente, dagelijkse behandeling met steroïdtabletten
- patiënten die al bij baseline regelmatig minimaal 3 keer per week minimaal 30 minuten per keer trainen
- ernstige coronaire hartziekte
- ernstige hypotensie
- ernstig hartfalen
- ernstige musculoskeletale aandoening
- Dementie
- door een arts gediagnosticeerde chronische obstructieve longziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
De oefengroep krijgt een geïndividualiseerd trainingsprogramma van 24 weken, met onder meer aerobics, spiertraining, ontspanningsoefeningen en stretching.
Patiënten wordt gevraagd hun astmacontrole dagelijks te observeren en in hun dagboek astmasymptomen en activiteitsbeperkingen te noteren, evenals duur, intensiteit en vorm van dagelijkse training.
Ze worden ook gevraagd om elke 4 weken twee keer per dag gedurende een week PEF-metingen uit te voeren.
De controlegroep krijgt gewone instructies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma controle
Tijdsspanne: Periode van 6 maanden
|
Astmacontrole op basis van symptoomscore en PEF-waarden
|
Periode van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Fysieke fitheid gemeten met spiro-ergometrie
|
Basislijn en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Longfunctie gemeten met spirometrie
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van de St. Georges Respiratory Questionnaire
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Stappen test
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Indirecte maximale zuurstofconsumptietest met behulp van een stappenlooptest van 6 minuten
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Spierkracht en flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Spierkracht- en flexibiliteitstests
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mjaakkola-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .