- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02012400
Effetti dell'esercizio fisico regolare sull'asma degli adulti
10 maggio 2017 aggiornato da: University of Oulu
Effetti dell'esercizio fisico regolare sull'idoneità fisica, sul controllo dell'asma e sulla qualità della vita degli asmatici adulti
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'esercizio fisico regolare sulla forma fisica, sul controllo dell'asma e sulla qualità della vita tra gli asmatici adulti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
131
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oulu, Finlandia, 90014
- Center for Environmental and Respiratory Health Research, University of Oulu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di asma fatta dal medico, o rimborso per farmaci per l'asma da parte dell'Istituto nazionale di previdenza sociale della Finlandia (codice 203), o il paziente soddisfa i criteri diagnostici per l'asma come delineato nelle linee guida finlandesi per la gestione dell'asma (Käypä hoito -suositus 2006 e 2012 )
Criteri di esclusione:
- FEV1 < 60% del predetto in spirometria
- Variabilità del PEF > 30 % almeno 2 volte durante un periodo di monitoraggio di 1 settimana
- uso di farmaci broncodilatatori almeno 4 volte al giorno
- trattamento permanente e quotidiano con compresse di steroidi
- pazienti che si esercitano regolarmente già al basale almeno 3 volte a settimana per almeno 30 minuti alla volta
- grave malattia coronarica
- grave ipotensione
- insufficienza cardiaca grave
- grave disturbo muscoloscheletrico
- demenza
- malattia polmonare ostruttiva cronica diagnosticata dal medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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Al gruppo di esercizi viene assegnato un programma di allenamento individualizzato di 24 settimane, che comprende esercizio aerobico, allenamento muscolare, esercizi di rilassamento e stretching.
Ai pazienti viene chiesto di osservare quotidianamente il controllo dell'asma e di annotare nel diario i sintomi dell'asma e le limitazioni dell'attività, nonché la durata, l'intensità e la forma dell'esercizio quotidiano.
Viene inoltre chiesto loro di eseguire misurazioni del PEF due volte al giorno per un periodo di una settimana ogni 4 settimane.
Il gruppo di controllo riceve istruzioni ordinarie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Controllo dell'asma
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi
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Controllo dell'asma basato sul punteggio dei sintomi e sui valori PEF
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Periodo di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Idoneità fisica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Idoneità fisica misurata con spiroergometria
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Basale e 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Funzione polmonare misurata con spirometria
|
Basale e 6 mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Qualità della vita valutata utilizzando il questionario respiratorio St. Georges
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Basale e 6 mesi
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Prova del passo
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Test del consumo massimo indiretto di ossigeno utilizzando con 6 min step-walk-test
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Basale e 6 mesi
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Forza muscolare e flessibilità
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Test di forza muscolare e flessibilità
|
Basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
16 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- mjaakkola-001
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