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Effetti dell'esercizio fisico regolare sull'asma degli adulti

10 maggio 2017 aggiornato da: University of Oulu

Effetti dell'esercizio fisico regolare sull'idoneità fisica, sul controllo dell'asma e sulla qualità della vita degli asmatici adulti

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'esercizio fisico regolare sulla forma fisica, sul controllo dell'asma e sulla qualità della vita tra gli asmatici adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oulu, Finlandia, 90014
        • Center for Environmental and Respiratory Health Research, University of Oulu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di asma fatta dal medico, o rimborso per farmaci per l'asma da parte dell'Istituto nazionale di previdenza sociale della Finlandia (codice 203), o il paziente soddisfa i criteri diagnostici per l'asma come delineato nelle linee guida finlandesi per la gestione dell'asma (Käypä hoito -suositus 2006 e 2012 )

Criteri di esclusione:

  • FEV1 < 60% del predetto in spirometria
  • Variabilità del PEF > 30 % almeno 2 volte durante un periodo di monitoraggio di 1 settimana
  • uso di farmaci broncodilatatori almeno 4 volte al giorno
  • trattamento permanente e quotidiano con compresse di steroidi
  • pazienti che si esercitano regolarmente già al basale almeno 3 volte a settimana per almeno 30 minuti alla volta
  • grave malattia coronarica
  • grave ipotensione
  • insufficienza cardiaca grave
  • grave disturbo muscoloscheletrico
  • demenza
  • malattia polmonare ostruttiva cronica diagnosticata dal medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento
Al gruppo di esercizi viene assegnato un programma di allenamento individualizzato di 24 settimane, che comprende esercizio aerobico, allenamento muscolare, esercizi di rilassamento e stretching. Ai pazienti viene chiesto di osservare quotidianamente il controllo dell'asma e di annotare nel diario i sintomi dell'asma e le limitazioni dell'attività, nonché la durata, l'intensità e la forma dell'esercizio quotidiano. Viene inoltre chiesto loro di eseguire misurazioni del PEF due volte al giorno per un periodo di una settimana ogni 4 settimane. Il gruppo di controllo riceve istruzioni ordinarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi
Controllo dell'asma basato sul punteggio dei sintomi e sui valori PEF
Periodo di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità fisica
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Idoneità fisica misurata con spiroergometria
Basale e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Funzione polmonare misurata con spirometria
Basale e 6 mesi
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Qualità della vita valutata utilizzando il questionario respiratorio St. Georges
Basale e 6 mesi
Prova del passo
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Test del consumo massimo indiretto di ossigeno utilizzando con 6 min step-walk-test
Basale e 6 mesi
Forza muscolare e flessibilità
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
Test di forza muscolare e flessibilità
Basale e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

16 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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