Wpływ regularnych ćwiczeń na astmę u dorosłych
10 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Oulu
Wpływ regularnych ćwiczeń na sprawność fizyczną, kontrolę astmy i jakość życia dorosłych chorych na astmę
Celem tego badania jest ocena wpływu regularnych ćwiczeń fizycznych na sprawność fizyczną, kontrolę astmy i jakość życia wśród dorosłych chorych na astmę.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia, 90014
- Center for Environmental and Respiratory Health Research, University of Oulu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza astmy postawiona przez lekarza lub refundacja leków na astmę z fińskiego Narodowego Zakładu Ubezpieczeń Społecznych (kod 203) lub pacjent spełnia kryteria diagnostyczne astmy określone w Fińskich wytycznych postępowania w astmie (Käypä hoito -suositus 2006 i 2012 )
Kryteria wyłączenia:
- FEV1 < 60% wartości należnej w spirometrii
- Zmienność PEF > 30 % co najmniej 2 razy w ciągu 1-tygodniowego okresu monitorowania
- stosowanie leków rozszerzających oskrzela co najmniej 4 razy dziennie
- stała, codzienna kuracja tabletkami sterydowymi
- pacjenci, którzy ćwiczą regularnie już na początku badania co najmniej 3 razy w tygodniu po co najmniej 30 minut
- poważna choroba niedokrwienna serca
- ciężkie niedociśnienie
- ciężka niewydolność serca
- ciężka choroba układu mięśniowo-szkieletowego
- demencja
- rozpoznaną przez lekarza przewlekłą obturacyjną chorobę płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Grupa ćwicząca otrzymuje 24-tygodniowy zindywidualizowany program treningowy, obejmujący ćwiczenia aerobowe, trening mięśni, ćwiczenia relaksacyjne i rozciąganie.
Pacjenci proszeni są o codzienną obserwację kontroli astmy oraz codzienne odnotowywanie w dzienniczku objawów astmy i ograniczeń aktywności, a także czasu trwania, intensywności i formy ćwiczeń.
Są również proszeni o wykonywanie pomiarów PEF dwa razy dziennie przez okres jednego tygodnia co 4 tygodnie.
Grupa kontrolna otrzymuje zwykłe instrukcje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy
|
Kontrola astmy na podstawie oceny objawów i wartości PEF
|
Okres 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Sprawność fizyczna mierzona spiroergometrią
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Czynność płuc mierzona za pomocą spirometrii
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza oddechowego St. Georges
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Test krokowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Pośredni test maksymalnego zużycia tlenu przy użyciu 6-minutowego testu marszu
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
|
Siła i elastyczność mięśni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Testy siły i elastyczności mięśni
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- mjaakkola-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong