Effekter av regelmessig trening på astma hos voksne
10. mai 2017 oppdatert av: University of Oulu
Effekter av regelmessig trening på fysisk form, astmakontroll og livskvalitet for voksne astmatikere
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av regelmessig trening på fysisk form, astmakontroll og livskvalitet blant voksne astmatikere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
131
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90014
- Center for Environmental and Respiratory Health Research, University of Oulu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av astma laget av lege, eller refusjon for astmamedisiner fra den nasjonale trygdeinstitusjonen i Finland (kode 203), eller pasienten oppfyller de diagnostiske kriteriene for astma som skissert i de finske retningslinjer for astmabehandling (Käypä hoito -suositus 2006 og 2012 )
Ekskluderingskriterier:
- FEV1 < 60 % av spådd i spirometri
- PEF-variabilitet > 30 % minst 2 ganger i løpet av en 1 ukes overvåkingsperiode
- bruk av bronkodilaterende medisiner minst 4 ganger daglig
- permanent, daglig steroidtablettbehandling
- pasienter som trener regelmessig allerede ved baseline minst 3 ganger i uken minst 30 minutter av gangen
- alvorlig koronar hjertesykdom
- alvorlig hypotensjon
- alvorlig hjertesvikt
- alvorlig muskel- og skjelettlidelse
- demens
- legediagnostisert kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Treningsgruppen får et 24 ukers individualisert treningsprogram, inkludert aerobic trening, muskeltrening, avspenningsøvelser og tøying.
Pasientene blir bedt om å observere sin astmakontroll daglig og merke i dagboken astmasymptomer og aktivitetsbegrensninger samt varighet, intensitet og treningsform på daglig basis.
De blir også bedt om å utføre PEF-målinger to ganger daglig i en ukes periode hver 4. uke.
Kontrollgruppen mottar ordinære instrukser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontroll
Tidsramme: 6 måneders periode
|
Astmakontroll basert på symptomscore og PEF-verdier
|
6 måneders periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk form
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Fysisk form målt med spiroergometri
|
Baseline og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Lungefunksjon målt med spirometri
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Livskvalitet vurdert ved hjelp av St. Georges Respiratory Questionnaire
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Trinntest
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Indirekte maksimalt oksygenforbruk test med 6 min step-walk-test
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Muskelstyrke og fleksibilitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Muskelstyrke og smidighetstester
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
16. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- mjaakkola-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .