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Auswirkungen regelmäßiger Bewegung auf Asthma bei Erwachsenen

10. Mai 2017 aktualisiert von: University of Oulu

Auswirkungen regelmäßiger Bewegung auf die körperliche Fitness, die Asthmakontrolle und die Lebensqualität erwachsener Asthmatiker

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen regelmäßiger Bewegung auf die körperliche Fitness, Asthmakontrolle und Lebensqualität bei erwachsenen Asthmatikern zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90014
        • Center for Environmental and Respiratory Health Research, University of Oulu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Asthma durch einen Arzt oder Erstattung von Asthmamedikamenten durch die finnische Sozialversicherungsanstalt (Code 203) oder der Patient erfüllt die Diagnosekriterien für Asthma gemäß den finnischen Leitlinien für die Asthmabehandlung (Käypä hoito -suositus 2006 und 2012). )

Ausschlusskriterien:

  • FEV1 < 60 % des in der Spirometrie vorhergesagten Wertes
  • PEF-Variabilität > 30 % mindestens zweimal während eines einwöchigen Überwachungszeitraums
  • Einnahme von bronchodilatierenden Medikamenten mindestens 4-mal täglich
  • dauerhafte, tägliche Behandlung mit Steroidtabletten
  • Patienten, die bereits zu Studienbeginn regelmäßig mindestens dreimal pro Woche jeweils mindestens 30 Minuten Sport treiben
  • schwere koronare Herzkrankheit
  • schwere Hypotonie
  • schwere Herzinsuffizienz
  • schwere Muskel-Skelett-Erkrankung
  • Demenz
  • Vom Arzt diagnostizierte chronisch obstruktive Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Sonstiges: Übung
Die Übungsgruppe erhält ein 24-wöchiges individuelles Trainingsprogramm, das Aerobic-Übungen, Muskeltraining, Entspannungsübungen und Stretching umfasst. Die Patienten werden gebeten, ihre Asthmakontrolle täglich zu überwachen und in ihrem Tagebuch Asthmasymptome und Aktivitätseinschränkungen sowie Dauer, Intensität und Form der täglichen körperlichen Betätigung zu vermerken. Sie werden außerdem gebeten, alle 4 Wochen zweimal täglich eine Woche lang PEF-Messungen durchzuführen. Die Kontrollgruppe erhält normale Anweisungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten
Asthmakontrolle basierend auf Symptom-Score und PEF-Werten
Zeitraum von 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Körperliche Fitness gemessen mit Spiroergometrie
Ausgangswert und 6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Lungenfunktion mit Spirometrie gemessen
Ausgangswert und 6 Monate
Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Die Lebensqualität wurde anhand des St. Georges Respiratory Questionnaire bewertet
Ausgangswert und 6 Monate
Stufentest
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Indirekter maximaler Sauerstoffverbrauchstest mit 6-minütigem Schritt-Geh-Test
Ausgangswert und 6 Monate
Muskelkraft und Flexibilität
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate
Muskelkraft- und Flexibilitätstests
Ausgangswert und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oulu

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline
Oulu University Hospital
Foundation of the Finnish Anti-Tuberculosis Association
Research Foundation of the Pulmonary Diseases
Jalmari and Rauha Ahokas Foundation
Vaino and Laina Kivi Foundation
Ida Montin Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • mjaakkola-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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