- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02012400
Efectos del ejercicio regular sobre el asma en adultos
10 de mayo de 2017 actualizado por: University of Oulu
Efectos del ejercicio regular sobre la condición física, el control del asma y la calidad de vida de los adultos asmáticos
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del ejercicio regular sobre la condición física, el control del asma y la calidad de vida entre los adultos asmáticos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
131
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Oulu, Finlandia, 90014
- Center for Environmental and Respiratory Health Research, University of Oulu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de asma realizado por un médico, o reembolso de la medicación para el asma de la Institución Nacional de Seguridad Social de Finlandia (código 203), o el paciente cumple los criterios de diagnóstico de asma descritos en las Directrices finlandesas para el tratamiento del asma (Käypä hoito -suositus 2006 y 2012 )
Criterio de exclusión:
- FEV1 < 60 % del predicho en la espirometría
- Variabilidad del PEF > 30 % al menos 2 veces durante un período de seguimiento de 1 semana
- uso de medicación broncodilatadora al menos 4 veces al día
- tratamiento diario permanente con tabletas de esteroides
- pacientes que hacen ejercicio regularmente ya al inicio al menos 3 veces a la semana al menos 30 minutos a la vez
- enfermedad coronaria grave
- hipotensión severa
- insuficiencia cardíaca grave
- trastorno musculoesquelético grave
- demencia
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica diagnosticada por un médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de intervención
|
El grupo de ejercicio recibe un programa de entrenamiento individualizado de 24 semanas, que incluye ejercicio aeróbico, entrenamiento muscular, ejercicios de relajación y estiramiento.
Se pide a los pacientes que observen su control del asma diariamente y que marquen en su diario los síntomas del asma y las limitaciones de la actividad, así como la duración, la intensidad y la forma del ejercicio diario.
También se les pide que realicen mediciones de PEF dos veces al día durante un período de una semana cada 4 semanas.
El grupo de control recibe instrucciones ordinarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Control del asma
Periodo de tiempo: Período de 6 meses
|
Control del asma basado en la puntuación de los síntomas y los valores del PEF
|
Período de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aptitud física
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Condición física medida con espiroergometría
|
Línea base y 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Función pulmonar medida con espirometría
|
Línea base y 6 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Calidad de vida evaluada mediante el Cuestionario Respiratorio de St. Georges
|
Línea base y 6 meses
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Prueba de paso
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Prueba indirecta de consumo máximo de oxígeno usando una prueba de caminata de 6 minutos
|
Línea base y 6 meses
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Fuerza muscular y flexibilidad
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Pruebas de fuerza y flexibilidad muscular
|
Línea base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- mjaakkola-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .