- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02012400
Efeitos do Exercício Regular na Asma em Adultos
10 de maio de 2017 atualizado por: University of Oulu
Efeitos do Exercício Regular na Aptidão Física, Controle da Asma e Qualidade de Vida de Adultos Asmáticos
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do exercício regular na aptidão física, controle da asma e qualidade de vida entre asmáticos adultos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
131
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Oulu, Finlândia, 90014
- Center for Environmental and Respiratory Health Research, University of Oulu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de asma feito por médico, ou reembolso de medicação para asma da Instituição Nacional de Seguro Social da Finlândia (código 203), ou o paciente preenche os critérios diagnósticos para asma conforme descrito nas Diretrizes Finlandesas para o Tratamento da Asma (Käypä hoito -suositus 2006 e 2012 )
Critério de exclusão:
- VEF1 < 60% do previsto na espirometria
- Variabilidade PFE > 30% pelo menos 2 vezes durante um período de monitoramento de 1 semana
- uso de medicação broncodilatadora pelo menos 4 vezes ao dia
- tratamento diário e permanente com comprimidos de esteroides
- pacientes que se exercitam regularmente já no início do estudo, pelo menos 3 vezes por semana, pelo menos 30 minutos por vez
- doença coronariana grave
- hipotensão grave
- insuficiência cardíaca grave
- distúrbio musculoesquelético grave
- demência
- doença pulmonar obstrutiva crônica diagnosticada por médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de intervenção
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O grupo de exercícios recebe um programa de treinamento individualizado de 24 semanas, incluindo exercícios aeróbicos, treinamento muscular, exercícios de relaxamento e alongamento.
Pede-se aos pacientes que observem diariamente o controle da asma e marquem em seu diário sintomas de asma e limitações de atividade, bem como duração, intensidade e forma de exercício diário.
Eles também são solicitados a realizar medições de PEF duas vezes por dia durante um período de uma semana a cada 4 semanas.
O grupo de controle recebe instruções comuns.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da asma
Prazo: Período de 6 meses
|
Controle da asma com base na pontuação de sintomas e valores de PEF
|
Período de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão física
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Aptidão física medida com espiroergometria
|
Linha de base e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função pulmonar
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Função pulmonar medida com espirometria
|
Linha de base e 6 meses
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Qualidade de vida avaliada por meio do Questionário Respiratório St. Georges
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Linha de base e 6 meses
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Teste de passo
Prazo: Linha de base e 6 meses
|
Teste indireto de consumo máximo de oxigênio com teste de caminhada de 6 minutos
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Linha de base e 6 meses
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Força muscular e flexibilidade
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Testes de força e flexibilidade muscular
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mjaakkola-001
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