Effekter af regelmæssig motion på astma hos voksne
10. maj 2017 opdateret af: University of Oulu
Effekter af regelmæssig træning på fysisk kondition, astmakontrol og livskvalitet for voksne astmatikere
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af regelmæssig træning på fysisk kondition, astmakontrol og livskvalitet blandt voksne astmatikere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
131
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90014
- Center for Environmental and Respiratory Health Research, University of Oulu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af astma stillet af en læge eller refusion for astmamedicin fra Finlands nationale socialforsikringsinstitution (kode 203), eller patienten opfylder de diagnostiske kriterier for astma som beskrevet i de finske retningslinjer for astmabehandling (Käypä hoito -suositus 2006 og 2012) )
Ekskluderingskriterier:
- FEV1 < 60 % af forudsagt i spirometri
- PEF-variabilitet > 30 % mindst 2 gange i løbet af en 1-uges monitoreringsperiode
- brug af bronkodilaterende medicin mindst 4 gange dagligt
- permanent, daglig steroidtabletbehandling
- patienter, der træner regelmæssigt allerede ved baseline mindst 3 gange om ugen mindst 30 minutter ad gangen
- alvorlig koronar hjertesygdom
- svær hypotension
- alvorlig hjertesvigt
- svær muskuloskeletale lidelse
- demens
- lægediagnosticeret kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Træningsgruppen får et 24-ugers individuelt træningsprogram, herunder aerob træning, muskeltræning, afspændingsøvelser og udstrækning.
Patienterne bliver bedt om at observere deres astmakontrol dagligt og i deres dagbog markere astmasymptomer og aktivitetsbegrænsninger samt varighed, intensitet og træningsform på daglig basis.
De bliver også bedt om at udføre PEF-målinger to gange dagligt i en uges periode hver 4. uge.
Kontrolgruppen modtager almindelige instruktioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astma kontrol
Tidsramme: 6-måneders periode
|
Astmakontrol baseret på symptomscore og PEF-værdier
|
6-måneders periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Fysisk kondition målt med spiroergometri
|
Baseline og 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Lungefunktion målt med spirometri
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Livskvalitet vurderet ved hjælp af St. Georges Respiratory Questionnaire
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Trintest
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Indirekte maksimalt iltforbrugstest med 6 min step-walk-test
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Muskelstyrke og smidighed
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Muskelstyrke og smidighedstest
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2013
Først opslået (Skøn)
16. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mjaakkola-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .