经皮穴位电刺激（TEAS）治疗气腹后肝肾功能不全 (TRIP)
2016年1月13日 更新者：Zhihong LU
经皮穴位电刺激（TEAS）对气腹损伤肝肾功能的影响：一项前瞻性随机对照试验
本研究的目的是比较TEAS预处理和治疗对腹腔镜手术患者气腹所致肝肾功能障碍的影响。
研究概览
详细说明
患者随机分为三组，对照组和两个干预组，分别在全身麻醉诱导前后接受TEAS。
TEAS 是通过附在穴位上的电极给予的。
TEAS 的时间为 30 分钟。
气腹前和气腹后20分钟采集静脉血样。
测定AST、ALT、ALP、BUN、Cr等肝肾功能指标。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- Xijing hospital, Fourth military medical university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁，<60岁；
- ASA 1-2；
- 预约全麻腹腔镜手术；
- 知情同意
排除标准：
- 肝肾功能不全患者；
- 严重高血压或心功能不全患者；
- 严重肺部疾病患者；
- 血红蛋白<100g/L的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
患者未给予 TEAS
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|
|
实验性的：茶预处理
患者在气腹前给予 30 分钟的 TEAS
|
麻醉诱导前通过贴在特定穴位的电极进行电刺激30分钟
|
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实验性的：茶处理
患者在气腹期间给予 30 分钟的 TEAS
|
在麻醉诱导开始的同时对患者进行经皮穴位电刺激30mins
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾或肝功能障碍的发生率
大体时间：气腹后20min
|
肾功能或肝功能障碍患者的百分比
|
气腹后20min
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肝功能改变
大体时间：气腹后20min
|
气腹后肝脏ALT和AST升高
|
气腹后20min
|
|
肾功能改变
大体时间：气腹后20min
|
气腹后BUN和Cr的变化
|
气腹后20min
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：zhihong Lu, MD、Air Force Military Medical University, China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eryilmaz HB, Memis D, Sezer A, Inal MT. The effects of different insufflation pressures on liver functions assessed with LiMON on patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. ScientificWorldJournal. 2012;2012:172575. doi: 10.1100/2012/172575. Epub 2012 Apr 24.
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- de Barros RF, Miranda ML, de Mattos AC, Gontijo JA, Silva VR, Iorio B, Bustorff-Silva JM. Kidney safety during surgical pneumoperitoneum: an experimental study in rats. Surg Endosc. 2012 Nov;26(11):3195-200. doi: 10.1007/s00464-012-2322-4. Epub 2012 May 19.
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- Jeong GA, Cho GS, Shin EJ, Lee MS, Kim HC, Song OP. Liver function alterations after laparoscopy-assisted gastrectomy for gastric cancer and its clinical significance. World J Gastroenterol. 2011 Jan 21;17(3):372-8. doi: 10.3748/wjg.v17.i3.372.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月11日
首次发布 (估计)
2013年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月13日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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