Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) for lever- og nyredysfunksjon etter pneumoperitoneum (TRIP)

13. januar 2016 oppdatert av: Zhihong LU

Effekt av transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) på lever- og nyrefunksjon nedsatt av pneumoperitoneum: en prospektiv, randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne effekten av TEAS-forbehandling og behandling på lever- og nyredysfunksjon indusert av pneumoperitoneum hos pasienter som gjennomgår laparoskopiske operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre grupper, kontrollgruppe og to intervensjonsgrupper, som fikk TEAS henholdsvis før og etter generell anestesi. TE ble gitt gjennom elektroder festet til akupunkturpunkter. Tiden for TE var 30 min. Venøse blodprøver ble tatt før og 20 minutter etter pneumoperitoneum. Lever- og nyrefunksjonsindeks inkludert AST, ALT, ALP, BUN, Cr ble målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder>18 år, <60 år;
  • ASA 1-2;
  • Planlagt for laparoskopisk kirurgi under generell anestesi;
  • Informert samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon;
  • Pasienter med alvorlig hypertensjon eller hjertedysfunksjon;
  • Pasienter med alvorlig lungesykdom;
  • Pasienter med hemoglobin <100g/L

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientene fikk ingen TE
Eksperimentell: TE Forbehandling
Pasientene fikk 30 minutter med TEAS før pneumoperitoneum
Annen: TE-forbehandling
Elektrisk stimulering ble gitt gjennom elektrode festet til spesifikke akupunkturpunkter i 30 minutter før anestesiinduksjon
Eksperimentell: TE-behandling
Pasientene fikk 30 minutter med TEAS under pneumoperitoneum
Annen: TE-behandling
Transkutan elektrisk akupunktstimulering ble gitt til pasienten samtidig med starten av anestesiinduksjon i 30 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av nyre- eller leverdysfunksjon
Tidsramme: 20 minutter etter pneumoperitoneum
prosentandel av pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon
20 minutter etter pneumoperitoneum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av leverfunksjon
Tidsramme: 20 minutter etter pneumoperitoneum
økningen av lever-ALAT og ASAT etter pneumoperitoneum
20 minutter etter pneumoperitoneum
Endring av nyrefunksjon
Tidsramme: 20 minutter etter pneumoperitoneum
Endring av BUN og Cr etter pneumoperitoneum
20 minutter etter pneumoperitoneum

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhihong LU

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJH-A-2013-08-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyrefunksjonsforstyrrelse

Kliniske studier på TE-forbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere