- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02013596
Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych (TEAS) w zaburzeniach czynności wątroby i nerek po odmie otrzewnej (TRIP)
13 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Zhihong LU
Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji punktów akupunkturowych (TEAS) na czynność wątroby i nerek upośledzoną przez odmę otrzewnową: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Celem pracy jest porównanie wpływu leczenia wstępnego TEAS i leczenia TEAS na dysfunkcję wątroby i nerek wywołaną odmą otrzewnową u pacjentów poddawanych operacjom laparoskopowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup, grupy kontrolnej i dwóch grup interwencyjnych, otrzymujących TEAS odpowiednio przed i po indukcji znieczulenia ogólnego.
TEAS podawano za pomocą elektrod przymocowanych do punktów akupunkturowych.
Czas na TEAS wynosił 30 minut.
Próbki krwi żylnej pobierano przed i 20 min po odmie otrzewnowej.
Zmierzono wskaźnik czynności wątroby i nerek, w tym AST, ALT, ALP, BUN, Cr.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
168
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek>18 lat, <60 lat;
- ASA 1-2;
- Zaplanowany do operacji laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym;
- Poinformowany wyraził zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek;
- Pacjenci z ciężkim nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami czynności serca;
- Pacjenci z ciężką chorobą płuc;
- Pacjenci z hemoglobiną <100 g/l
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjentom nie podawano TEAS
|
|
|
Eksperymentalny: TEAS Obróbka wstępna
Pacjentom podawano TEAS przez 30 minut przed odmą otrzewnową
|
Stymulację elektryczną prowadzono za pomocą elektrody przymocowanej do określonych punktów akupunkturowych na 30 minut przed indukcją znieczulenia
|
|
Eksperymentalny: Leczenie HERBAT
Pacjentom podawano 30-minutowy TEAS podczas odmy otrzewnowej
|
Pacjentowi podano przezskórną elektryczną stymulację akupunkturową w tym samym czasie, w którym rozpoczęto indukcję znieczulenia przez 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie dysfunkcji nerek lub wątroby
Ramy czasowe: 20 minut po odmie otrzewnowej
|
odsetek pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
|
20 minut po odmie otrzewnowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynności wątroby
Ramy czasowe: 20 minut po odmie otrzewnowej
|
wzrost wątrobowych ALT i AST po odmie otrzewnowej
|
20 minut po odmie otrzewnowej
|
|
Zmiana czynności nerek
Ramy czasowe: 20 minut po odmie otrzewnowej
|
Zmiana BUN i Cr po odmie otrzewnowej
|
20 minut po odmie otrzewnowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eryilmaz HB, Memis D, Sezer A, Inal MT. The effects of different insufflation pressures on liver functions assessed with LiMON on patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. ScientificWorldJournal. 2012;2012:172575. doi: 10.1100/2012/172575. Epub 2012 Apr 24.
- Westgarth-Taylor C, de Lijster L, van Bogerijen G, Millar AJ, Karpelowsky J. A prospective assessment of renal oxygenation in children undergoing laparoscopy using near-infrared spectroscopy. Surg Endosc. 2013 Oct;27(10):3696-704. doi: 10.1007/s00464-013-2950-3. Epub 2013 Apr 19.
- de Barros RF, Miranda ML, de Mattos AC, Gontijo JA, Silva VR, Iorio B, Bustorff-Silva JM. Kidney safety during surgical pneumoperitoneum: an experimental study in rats. Surg Endosc. 2012 Nov;26(11):3195-200. doi: 10.1007/s00464-012-2322-4. Epub 2012 May 19.
- Parikh BK, Shah VR, Modi PR, Butala BP, Parikh GP. Anaesthesia for laparoscopic kidney transplantation: Influence of Trendelenburg position and CO2 pneumoperitoneum on cardiovascular, respiratory and renal function. Indian J Anaesth. 2013 May;57(3):253-8. doi: 10.4103/0019-5049.115607.
- Wiesenthal JD, Fazio LM, Perks AE, Blew BD, Mazer D, Hare G, Honey RJ, Pace KT. Effect of pneumoperitoneum on renal tissue oxygenation and blood flow in a rat model. Urology. 2011 Jun;77(6):1508.e9-15. doi: 10.1016/j.urology.2011.02.022. Epub 2011 Apr 19.
- Ahn JH, Lim CH, Chung HI, Choi SU, Youn SZ, Lim HJ. Postoperative renal function in patients is unaltered after robotic-assisted radical prostatectomy. Korean J Anesthesiol. 2011 Mar;60(3):192-7. doi: 10.4097/kjae.2011.60.3.192. Epub 2011 Mar 30.
- Hoekstra LT, Ruys AT, Milstein DM, van Samkar G, van Berge Henegouwen MI, Heger M, Verheij J, van Gulik TM. Effects of prolonged pneumoperitoneum on hepatic perfusion during laparoscopy. Ann Surg. 2013 Feb;257(2):302-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e31825d5b2b.
- Li J, Liu YH, Ye ZY, Liu HN, Ou S, Tian FZ. Two clinically relevant pressures of carbon dioxide pneumoperitoneum cause hepatic injury in a rabbit model. World J Gastroenterol. 2011 Aug 21;17(31):3652-8. doi: 10.3748/wjg.v17.i31.3652.
- Jeong GA, Cho GS, Shin EJ, Lee MS, Kim HC, Song OP. Liver function alterations after laparoscopy-assisted gastrectomy for gastric cancer and its clinical significance. World J Gastroenterol. 2011 Jan 21;17(3):372-8. doi: 10.3748/wjg.v17.i3.372.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJH-A-2013-08-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia czynności nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wstępna obróbka TEAS
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaJeszcze nie rekrutacjaIpsilateralny ból barku | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideoChiny
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...RekrutacyjnyJakość życia | Przewlekły ból nowotworowyChiny
-
ShuGuang HospitalGuangdong Provincial People's HospitalZakończony
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Beijing 302 HospitalZakończonyMarskość | Endoskopia przewodu pokarmowego | Krwawienie z żylaków | Krwotok z górnego odcinka przewodu pokarmowegoChiny
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityZakończonyPooperacyjne nudności i wymiotyChiny
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan General Hospital of Guangzhou Military CommandNieznanyNadzór nad ciążą w wyniku zapłodnienia pozaustrojowegoChiny
-
wangqiangNieznanyPooperacyjne nudności i wymiotyChiny
-
West China HospitalRekrutacyjny
-
Lu ChaoRekrutacyjnyPooperacyjne zatrzymanie moczu (POUR)Chiny