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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02013596
기복 후 간 및 신장 기능 장애에 대한 경피적 전기 경혈 자극(TEAS) (TRIP)
2016년 1월 13일 업데이트: Zhihong LU
경피적 전기경혈자극(TEAS)이 기복막에 의한 간기능 및 신기능 장애에 미치는 영향: 전향적, 무작위대조시험
이 연구의 목적은 복강경 수술을 받는 환자의 기복막에 의해 유발된 간 및 신장 기능 장애에 대한 TEAS 전처리 및 치료의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 무작위로 3개 그룹, 대조군과 2개 개입 그룹으로 배정되었고, 전신마취 유도 전과 후에 각각 TEAS를 받았습니다.
TEAS는 경혈에 부착된 전극을 통해 제공되었습니다.
TEAS 시간은 30분이었다.
정맥혈 샘플은 폐복막 전과 후 20분에 수집되었습니다.
AST, ALT, ALP, BUN, Cr을 포함하는 간 및 신장 기능 지수를 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령>18세, <60세;
- ASA 1-2;
- 전신 마취하에 복강경 수술 예정;
- 정보 동의
제외 기준:
- 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자;
- 심한 고혈압 또는 심장 기능 장애가 있는 환자;
- 중증 폐질환 환자;
- 헤모글로빈이 100g/L 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
환자에게 TEAS를 제공하지 않았습니다.
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실험적: TEAS 전처리
환자는 기복막 시술 전 30분 동안 TEAS를 받았습니다.
|
마취유도 전 30분간 특정 경혈에 부착된 전극을 통해 전기자극을 주었다.
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|
실험적: 티즈 트리트먼트
환자는 기복막 치료 중 30분 동안 TEAS를 받았습니다.
|
마취유도 시작과 동시에 환자에게 경피적 전기경혈자극을 30분간 시행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 또는 간 기능 장애의 발생률
기간: 폐복막 후 20분
|
신장 또는 간 기능 장애가 있는 환자의 비율
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폐복막 후 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 기능의 변화
기간: 폐복막 후 20분
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폐렴 후 간 ALT 및 AST 증가
|
폐복막 후 20분
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신장 기능의 변화
기간: 폐복막 후 20분
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기복 후 BUN 및 Cr의 변화
|
폐복막 후 20분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Jeong GA, Cho GS, Shin EJ, Lee MS, Kim HC, Song OP. Liver function alterations after laparoscopy-assisted gastrectomy for gastric cancer and its clinical significance. World J Gastroenterol. 2011 Jan 21;17(3):372-8. doi: 10.3748/wjg.v17.i3.372.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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