Estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) para la disfunción hepática y renal después del neumoperitoneo (TRIP)
13 de enero de 2016 actualizado por: Zhihong LU
Efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura (TEAS) en la función hepática y renal alterada por el neumoperitoneo: un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado
El propósito de este estudio es comparar el efecto del pretratamiento y el tratamiento con TEAS sobre la disfunción hepática y renal inducida por neumoperitoneo en pacientes sometidos a cirugías laparoscópicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos, un grupo de control y dos grupos de intervención, que recibieron TEAS antes y después de la inducción de la anestesia general, respectivamente.
TEAS se administró a través de electrodos conectados a puntos de acupuntura.
El tiempo para TEAS fue de 30min.
Se recogieron muestras de sangre venosa antes y 20 minutos después del neumoperitoneo.
Se midió el índice de función hepática y renal incluyendo AST, ALT, ALP, BUN, Cr.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
168
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>18 años, <60 años;
- ASA 1-2;
- Programado para cirugía laparoscópica bajo anestesia general;
- informado consentido
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción hepática o renal;
- Pacientes con hipertensión grave o disfunción cardíaca;
- Pacientes con enfermedad pulmonar grave;
- Pacientes con hemoglobina <100g/L
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Los pacientes no recibieron TEAS
|
|
|
Experimental: TEAS Pretratamiento
Los pacientes recibieron 30 min de TEAS antes del neumoperitoneo
|
Se administró estimulación eléctrica a través de electrodos conectados a puntos de acupuntura específicos durante 30 minutos antes de la inducción de la anestesia.
|
|
Experimental: Tratamiento TÉS
Los pacientes recibieron 30 minutos de TEAS durante el neumoperitoneo
|
La estimulación eléctrica transcutánea del punto de acupuntura se administró al paciente al mismo tiempo que se iniciaba la inducción de la anestesia durante 30 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de disfunción renal o hepática
Periodo de tiempo: 20 min después del neumoperitoneo
|
porcentaje de pacientes con disfunción renal o hepática
|
20 min después del neumoperitoneo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la función hepática
Periodo de tiempo: 20 min después del neumoperitoneo
|
el aumento de ALT y AST hepáticas después del neumoperitoneo
|
20 min después del neumoperitoneo
|
|
Cambio de la función renal
Periodo de tiempo: 20 min después del neumoperitoneo
|
Cambio de BUN y Cr tras neumoperitoneo
|
20 min después del neumoperitoneo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Jeong GA, Cho GS, Shin EJ, Lee MS, Kim HC, Song OP. Liver function alterations after laparoscopy-assisted gastrectomy for gastric cancer and its clinical significance. World J Gastroenterol. 2011 Jan 21;17(3):372-8. doi: 10.3748/wjg.v17.i3.372.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-2013-08-2
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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