Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk akupunktstimulation (TEAS) for lever- og nyredysfunktion efter pneumoperitoneum (TRIP)

13. januar 2016 opdateret af: Zhihong LU

Effekt af transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) på lever- og nyrefunktion svækket af pneumoperitoneum: et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​TEAS forbehandling og behandling på lever- og nyredysfunktion induceret af pneumoperitoneum hos patienter, der gennemgår laparoskopiske operationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper, kontrolgruppe og to interventionsgrupper, der modtog TEAS henholdsvis før og efter generel anæstesi-induktion. TE blev givet gennem elektroder knyttet til akupunkter. Tiden for TE var 30 min. Venøse blodprøver blev indsamlet før og 20 minutter efter pneumoperitoneum. Lever- og nyrefunktionsindeks inklusive AST, ALT, ALP, BUN, Cr blev målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder>18 år, <60 år;
  • ASA 1-2;
  • Planlagt til laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi;
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion;
  • Patienter med svær hypertension eller hjertedysfunktion;
  • Patienter med svær lungesygdom;
  • Patienter med hæmoglobin <100g/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Patienterne fik ingen TE
Eksperimentel: TE Forbehandling
Patienterne fik 30 min TEAS før pneumoperitoneum
Elektrisk stimulation blev givet gennem elektrode fastgjort til specifikke akupunkter i 30 minutter før anæstesi-induktion
Eksperimentel: TE-behandling
Patienterne fik 30 min TEAS under pneumoperitoneum
Transkutan elektrisk akupunktstimulation blev givet til patienten samtidig med starten af ​​anæstesi-induktion i 30 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nyre- eller leverdysfunktion
Tidsramme: 20 min efter pneumoperitoneum
procentdel af patienter med nyre- eller leverdysfunktion
20 min efter pneumoperitoneum

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af leverfunktion
Tidsramme: 20 min efter pneumoperitoneum
stigningen af ​​hepatisk ALAT og ASAT efter pneumoperitoneum
20 min efter pneumoperitoneum
Ændring af nyrefunktionen
Tidsramme: 20 min efter pneumoperitoneum
Ændring af BUN og Cr efter pneumoperitoneum
20 min efter pneumoperitoneum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2013

Først opslået (Skøn)

17. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJH-A-2013-08-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrefunktionsforstyrrelse

Kliniske forsøg med TE forbehandling

Abonner