- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02013596
Transkutan elektrisk akupunktstimulation (TEAS) for lever- og nyredysfunktion efter pneumoperitoneum (TRIP)
13. januar 2016 opdateret af: Zhihong LU
Effekt af transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) på lever- og nyrefunktion svækket af pneumoperitoneum: et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af TEAS forbehandling og behandling på lever- og nyredysfunktion induceret af pneumoperitoneum hos patienter, der gennemgår laparoskopiske operationer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper, kontrolgruppe og to interventionsgrupper, der modtog TEAS henholdsvis før og efter generel anæstesi-induktion.
TE blev givet gennem elektroder knyttet til akupunkter.
Tiden for TE var 30 min.
Venøse blodprøver blev indsamlet før og 20 minutter efter pneumoperitoneum.
Lever- og nyrefunktionsindeks inklusive AST, ALT, ALP, BUN, Cr blev målt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
168
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder>18 år, <60 år;
- ASA 1-2;
- Planlagt til laparoskopisk kirurgi under generel anæstesi;
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion;
- Patienter med svær hypertension eller hjertedysfunktion;
- Patienter med svær lungesygdom;
- Patienter med hæmoglobin <100g/L
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienterne fik ingen TE
|
|
|
Eksperimentel: TE Forbehandling
Patienterne fik 30 min TEAS før pneumoperitoneum
|
Elektrisk stimulation blev givet gennem elektrode fastgjort til specifikke akupunkter i 30 minutter før anæstesi-induktion
|
|
Eksperimentel: TE-behandling
Patienterne fik 30 min TEAS under pneumoperitoneum
|
Transkutan elektrisk akupunktstimulation blev givet til patienten samtidig med starten af anæstesi-induktion i 30 minutter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af nyre- eller leverdysfunktion
Tidsramme: 20 min efter pneumoperitoneum
|
procentdel af patienter med nyre- eller leverdysfunktion
|
20 min efter pneumoperitoneum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af leverfunktion
Tidsramme: 20 min efter pneumoperitoneum
|
stigningen af hepatisk ALAT og ASAT efter pneumoperitoneum
|
20 min efter pneumoperitoneum
|
|
Ændring af nyrefunktionen
Tidsramme: 20 min efter pneumoperitoneum
|
Ændring af BUN og Cr efter pneumoperitoneum
|
20 min efter pneumoperitoneum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Eryilmaz HB, Memis D, Sezer A, Inal MT. The effects of different insufflation pressures on liver functions assessed with LiMON on patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. ScientificWorldJournal. 2012;2012:172575. doi: 10.1100/2012/172575. Epub 2012 Apr 24.
- Westgarth-Taylor C, de Lijster L, van Bogerijen G, Millar AJ, Karpelowsky J. A prospective assessment of renal oxygenation in children undergoing laparoscopy using near-infrared spectroscopy. Surg Endosc. 2013 Oct;27(10):3696-704. doi: 10.1007/s00464-013-2950-3. Epub 2013 Apr 19.
- de Barros RF, Miranda ML, de Mattos AC, Gontijo JA, Silva VR, Iorio B, Bustorff-Silva JM. Kidney safety during surgical pneumoperitoneum: an experimental study in rats. Surg Endosc. 2012 Nov;26(11):3195-200. doi: 10.1007/s00464-012-2322-4. Epub 2012 May 19.
- Parikh BK, Shah VR, Modi PR, Butala BP, Parikh GP. Anaesthesia for laparoscopic kidney transplantation: Influence of Trendelenburg position and CO2 pneumoperitoneum on cardiovascular, respiratory and renal function. Indian J Anaesth. 2013 May;57(3):253-8. doi: 10.4103/0019-5049.115607.
- Wiesenthal JD, Fazio LM, Perks AE, Blew BD, Mazer D, Hare G, Honey RJ, Pace KT. Effect of pneumoperitoneum on renal tissue oxygenation and blood flow in a rat model. Urology. 2011 Jun;77(6):1508.e9-15. doi: 10.1016/j.urology.2011.02.022. Epub 2011 Apr 19.
- Ahn JH, Lim CH, Chung HI, Choi SU, Youn SZ, Lim HJ. Postoperative renal function in patients is unaltered after robotic-assisted radical prostatectomy. Korean J Anesthesiol. 2011 Mar;60(3):192-7. doi: 10.4097/kjae.2011.60.3.192. Epub 2011 Mar 30.
- Hoekstra LT, Ruys AT, Milstein DM, van Samkar G, van Berge Henegouwen MI, Heger M, Verheij J, van Gulik TM. Effects of prolonged pneumoperitoneum on hepatic perfusion during laparoscopy. Ann Surg. 2013 Feb;257(2):302-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e31825d5b2b.
- Li J, Liu YH, Ye ZY, Liu HN, Ou S, Tian FZ. Two clinically relevant pressures of carbon dioxide pneumoperitoneum cause hepatic injury in a rabbit model. World J Gastroenterol. 2011 Aug 21;17(31):3652-8. doi: 10.3748/wjg.v17.i31.3652.
- Jeong GA, Cho GS, Shin EJ, Lee MS, Kim HC, Song OP. Liver function alterations after laparoscopy-assisted gastrectomy for gastric cancer and its clinical significance. World J Gastroenterol. 2011 Jan 21;17(3):372-8. doi: 10.3748/wjg.v17.i3.372.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2013
Først opslået (Skøn)
17. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XJH-A-2013-08-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyrefunktionsforstyrrelse
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
Kliniske forsøg med TE forbehandling
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaIkke rekrutterer endnuIpsilaterale skuldersmerter | Video-assisteret thorakoskopisk kirurgiKina
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...RekrutteringLivskvalitet | Kronisk kræftsmerterKina
-
Lu ChaoRekrutteringPostoperativ urinretention (POUR)Kina
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan General Hospital of Guangzhou Military CommandUkendtSupervision af graviditet som følge af in vitro-befrugtningKina
-
Beijing 302 HospitalAfsluttetCirrhose | Gastrointestinal endoskopi | Variceal blødning | Øvre gastrointestinale blødningerKina
-
Xian Children's HospitalRekrutteringeffekten af TE på børnenes smerte og agitationKina
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetPostoperative komplikationer | Postoperativt deliriumKina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityXian Children's HospitalIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse | Autisme hos børnKina
-
wangqiangUkendt
-
The University of Hong KongAfsluttetDepression | Psykiatrisk lidelse | Vold i hjemmetHong Kong