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Stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura (TEAS) per disfunzione epatica e renale dopo pneumoperitoneo (TRIP)

13 gennaio 2016 aggiornato da: Zhihong LU

Effetto della stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura (TEAS) sulla funzione epatica e renale compromessa dal pneumoperitoneo: uno studio prospettico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto del pretrattamento e del trattamento con TEAS sulla disfunzione epatica e renale indotta da pneumoperitoneo in pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi, gruppo di controllo e due gruppi di intervento, ricevendo TEAS rispettivamente prima e dopo l'induzione dell'anestesia generale. TEAS è stato dato attraverso elettrodi attaccati ai punti terapeutici. Il tempo per TEAS era di 30 minuti. I campioni di sangue venoso sono stati raccolti prima e 20 minuti dopo il pneumoperitoneo. Sono stati misurati l'indice di funzionalità epatica e renale inclusi AST, ALT, ALP, BUN, Cr.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 18 anni, < 60 anni;
  • ASA 1-2；
  • Programmato per chirurgia laparoscopica in anestesia generale;
  • Informato acconsentito

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disfunzione epatica o renale;
  • Pazienti con grave ipertensione o disfunzione cardiaca;
  • Pazienti con grave malattia polmonare;
  • Pazienti con emoglobina <100 g/L

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Ai pazienti non è stato somministrato TEAS
Sperimentale: TÈ Pretrattamento
Ai pazienti sono stati somministrati 30 minuti di TEAS prima del pneumoperitoneo
Altro: Pretrattamento TEAS
La stimolazione elettrica è stata data attraverso elettrodi attaccati a specifici punti terapeutici per 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Sperimentale: Tè Trattamento
Ai pazienti sono stati somministrati 30 minuti di TEAS durante il pneumoperitoneo
Altro: Trattamento TAS
La stimolazione elettrica transcutanea dei punti di agopuntura è stata somministrata al paziente contemporaneamente all'inizio dell'induzione dell'anestesia per 30 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di disfunzione renale o epatica
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il pneumoperitoneo
percentuale di pazienti con disfunzione renale o epatica
20 minuti dopo il pneumoperitoneo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della funzione epatica
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il pneumoperitoneo
l'aumento di ALT e AST epatiche dopo pneumoperitoneo
20 minuti dopo il pneumoperitoneo
Alterazione della funzione renale
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il pneumoperitoneo
Cambiamento di BUN e Cr dopo pneumoperitoneo
20 minuti dopo il pneumoperitoneo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhihong LU

Investigatori

  • Investigatore principale: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJH-A-2013-08-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo della funzione renale

Prove cliniche su Pretrattamento TEAS

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