- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02013596
Transzkután elektromos akupont stimuláció (TEAS) máj- és veseelégtelenség esetén pneumoperitoneum után (TRIP)
2016. január 13. frissítette: Zhihong LU
A transzkután elektromos akupontos stimuláció (TEAS) hatása a Pneumoperitoneum által károsodott máj- és vesefunkcióra: prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a TEAS előkezelésének és kezelésének a pneumoperitoneum által kiváltott máj- és veseműködési zavarokra gyakorolt hatásának összehasonlítása laparoszkópos műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen három csoportba, a kontrollcsoportba és a két intervenciós csoportba osztották, amelyek TEAS-t kaptak az általános érzéstelenítés beindítása előtt, illetve után.
A TEAS-t akupontokhoz rögzített elektródákon keresztül adták be.
A TEAS ideje 30 perc volt.
A vénás vérmintákat a pneumoperitoneum előtt és 20 perccel utána vettük.
Máj- és vesefunkciós indexet mértek, beleértve az AST, ALT, ALP, BUN, Cr értékeket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
168
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év, < 60 év;
- ASA 1-2;
- Laparoszkópos műtétet terveznek általános érzéstelenítésben;
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek;
- Súlyos magas vérnyomásban vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek;
- Súlyos tüdőbetegségben szenvedő betegek;
- 100 g/l alatti hemoglobinszintű betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegek nem kaptak TEÁT
|
|
Kísérleti: TEÁK Előkezelés
A betegek 30 perccel TEAS-t kaptak a pneumoperitoneum előtt
|
Elektromos stimulációt adott akupontokhoz rögzített elektródán keresztül 30 percig az érzéstelenítés beindítása előtt
|
Kísérleti: TEÁK kezelés
A betegek 30 perces TEAS-t kaptak a pneumoperitoneum alatt
|
Transzkután elektromos akupont stimulációt adtunk a páciensnek az érzéstelenítés megkezdésével egyidejűleg 30 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vese- vagy májműködési zavarok előfordulása
Időkeret: 20 perccel a pneumoperitoneum után
|
a vese- vagy májműködési zavarban szenvedő betegek százaléka
|
20 perccel a pneumoperitoneum után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A májfunkció megváltozása
Időkeret: 20 perccel a pneumoperitoneum után
|
a máj ALT és AST emelkedése pneumoperitoneum után
|
20 perccel a pneumoperitoneum után
|
A vesefunkció megváltozása
Időkeret: 20 perccel a pneumoperitoneum után
|
BUN és Cr változása pneumoperitoneum után
|
20 perccel a pneumoperitoneum után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Eryilmaz HB, Memis D, Sezer A, Inal MT. The effects of different insufflation pressures on liver functions assessed with LiMON on patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. ScientificWorldJournal. 2012;2012:172575. doi: 10.1100/2012/172575. Epub 2012 Apr 24.
- Westgarth-Taylor C, de Lijster L, van Bogerijen G, Millar AJ, Karpelowsky J. A prospective assessment of renal oxygenation in children undergoing laparoscopy using near-infrared spectroscopy. Surg Endosc. 2013 Oct;27(10):3696-704. doi: 10.1007/s00464-013-2950-3. Epub 2013 Apr 19.
- de Barros RF, Miranda ML, de Mattos AC, Gontijo JA, Silva VR, Iorio B, Bustorff-Silva JM. Kidney safety during surgical pneumoperitoneum: an experimental study in rats. Surg Endosc. 2012 Nov;26(11):3195-200. doi: 10.1007/s00464-012-2322-4. Epub 2012 May 19.
- Parikh BK, Shah VR, Modi PR, Butala BP, Parikh GP. Anaesthesia for laparoscopic kidney transplantation: Influence of Trendelenburg position and CO2 pneumoperitoneum on cardiovascular, respiratory and renal function. Indian J Anaesth. 2013 May;57(3):253-8. doi: 10.4103/0019-5049.115607.
- Wiesenthal JD, Fazio LM, Perks AE, Blew BD, Mazer D, Hare G, Honey RJ, Pace KT. Effect of pneumoperitoneum on renal tissue oxygenation and blood flow in a rat model. Urology. 2011 Jun;77(6):1508.e9-15. doi: 10.1016/j.urology.2011.02.022. Epub 2011 Apr 19.
- Ahn JH, Lim CH, Chung HI, Choi SU, Youn SZ, Lim HJ. Postoperative renal function in patients is unaltered after robotic-assisted radical prostatectomy. Korean J Anesthesiol. 2011 Mar;60(3):192-7. doi: 10.4097/kjae.2011.60.3.192. Epub 2011 Mar 30.
- Hoekstra LT, Ruys AT, Milstein DM, van Samkar G, van Berge Henegouwen MI, Heger M, Verheij J, van Gulik TM. Effects of prolonged pneumoperitoneum on hepatic perfusion during laparoscopy. Ann Surg. 2013 Feb;257(2):302-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e31825d5b2b.
- Li J, Liu YH, Ye ZY, Liu HN, Ou S, Tian FZ. Two clinically relevant pressures of carbon dioxide pneumoperitoneum cause hepatic injury in a rabbit model. World J Gastroenterol. 2011 Aug 21;17(31):3652-8. doi: 10.3748/wjg.v17.i31.3652.
- Jeong GA, Cho GS, Shin EJ, Lee MS, Kim HC, Song OP. Liver function alterations after laparoscopy-assisted gastrectomy for gastric cancer and its clinical significance. World J Gastroenterol. 2011 Jan 21;17(3):372-8. doi: 10.3748/wjg.v17.i3.372.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XJH-A-2013-08-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Veseműködési zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... és más munkatársakBefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalTajvan
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Shanghai Zhongshan HospitalIsmeretlenHyperparathyreosis; Másodlagos, Renal
-
Kyowa Hakko Kirin China Pharmaceutical Co., LTD.BefejezveHyperparathyreosis; Másodlagos, RenalKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Cystinosis Research FoundationIsmeretlenCisztinózis | Nephropathiás cisztinózis | Renal Fanconi szindrómaEgyesült Államok
-
CENTOGENE GmbH RostockVisszavontHipofoszfatémia | Fénykerülés | Renal Fanconi szindrómaNémetország, India, Sri Lanka
Klinikai vizsgálatok a TEAS előkezelés
-
ShuGuang HospitalGuangdong Provincial People's HospitalBefejezve
-
Xian Children's HospitalToborzásA TEAS hatása a gyermekek fájdalmára és izgatottságáraKína
-
wangqiangIsmeretlenPosztoperatív hányinger és hányásKína
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan General Hospital of Guangzhou Military CommandIsmeretlenAz in vitro megtermékenyítésből eredő terhesség felügyeleteKína
-
wangqiangIsmeretlen
-
Xijing HospitalBefejezve
-
The University of Hong KongToborzásDepresszió | Pszichiátriai zavar | A családon belüli erőszakHong Kong
-
Air Force Military Medical University, ChinaBefejezvePosztoperatív szövődmények | Posztoperatív delíriumKína