Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkután elektromos akupont stimuláció (TEAS) máj- és veseelégtelenség esetén pneumoperitoneum után (TRIP)

2016. január 13. frissítette: Zhihong LU

A transzkután elektromos akupontos stimuláció (TEAS) hatása a Pneumoperitoneum által károsodott máj- és vesefunkcióra: prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja a TEAS előkezelésének és kezelésének a pneumoperitoneum által kiváltott máj- és veseműködési zavarokra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása laparoszkópos műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegeket véletlenszerűen három csoportba, a kontrollcsoportba és a két intervenciós csoportba osztották, amelyek TEAS-t kaptak az általános érzéstelenítés beindítása előtt, illetve után. A TEAS-t akupontokhoz rögzített elektródákon keresztül adták be. A TEAS ideje 30 perc volt. A vénás vérmintákat a pneumoperitoneum előtt és 20 perccel utána vettük. Máj- és vesefunkciós indexet mértek, beleértve az AST, ALT, ALP, BUN, Cr értékeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

168

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év, < 60 év;
  • ASA 1-2;
  • Laparoszkópos műtétet terveznek általános érzéstelenítésben;
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek;
  • Súlyos magas vérnyomásban vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek;
  • Súlyos tüdőbetegségben szenvedő betegek;
  • 100 g/l alatti hemoglobinszintű betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A betegek nem kaptak TEÁT
Kísérleti: TEÁK Előkezelés
A betegek 30 perccel TEAS-t kaptak a pneumoperitoneum előtt
Elektromos stimulációt adott akupontokhoz rögzített elektródán keresztül 30 percig az érzéstelenítés beindítása előtt
Kísérleti: TEÁK kezelés
A betegek 30 perces TEAS-t kaptak a pneumoperitoneum alatt
Transzkután elektromos akupont stimulációt adtunk a páciensnek az érzéstelenítés megkezdésével egyidejűleg 30 percig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vese- vagy májműködési zavarok előfordulása
Időkeret: 20 perccel a pneumoperitoneum után
a vese- vagy májműködési zavarban szenvedő betegek százaléka
20 perccel a pneumoperitoneum után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A májfunkció megváltozása
Időkeret: 20 perccel a pneumoperitoneum után
a máj ALT és AST emelkedése pneumoperitoneum után
20 perccel a pneumoperitoneum után
A vesefunkció megváltozása
Időkeret: 20 perccel a pneumoperitoneum után
BUN és Cr változása pneumoperitoneum után
20 perccel a pneumoperitoneum után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 11.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJH-A-2013-08-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseműködési zavar

Klinikai vizsgálatok a TEAS előkezelés

3
Iratkozz fel