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Stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) pour le dysfonctionnement hépatique et rénal après un pneumopéritoine (TRIP)

13 janvier 2016 mis à jour par: Zhihong LU

Effet de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) sur la fonction hépatique et rénale altérée par le pneumopéritoine : un essai prospectif contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de comparer l'effet du prétraitement et du traitement TEAS sur les dysfonctionnements hépatiques et rénaux induits par le pneumopéritoine chez les patients subissant des chirurgies laparoscopiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes, un groupe témoin et deux groupes d'intervention, recevant respectivement des TEAS avant et après l'induction de l'anesthésie générale. TEAS a été administré par des électrodes fixées à des points d'acupuncture. Le temps pour les THÉS était de 30 minutes. Des échantillons de sang veineux ont été prélevés avant et 20 minutes après le pneumopéritoine. Les indices de fonction hépatique et rénale, y compris AST, ALT, ALP, BUN, Cr ont été mesurés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

168

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Xijing hospital, Fourth military medical university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge> 18 ans, < 60 ans ；
  • ASA 1-2；
  • Prévu pour une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale；
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant un dysfonctionnement hépatique ou rénal；
  • Patients souffrant d'hypertension sévère ou de dysfonctionnement cardiaque；
  • Patients atteints d'une maladie pulmonaire grave；
  • Patients avec hémoglobine<100g/L

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Les patients n'ont reçu aucun TEAS
Expérimental: Thés Prétraitement
Les patients ont reçu 30 minutes de TEAS avant le pneumopéritoine
Autre: Prétraitement TEAS
La stimulation électrique a été administrée par une électrode attachée à des points d'acupuncture spécifiques pendant 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Expérimental: Traitement THÉS
Les patients ont reçu 30 minutes de TEAS pendant le pneumopéritoine
Autre: Traitement THÉS
Une stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture a été administrée au patient en même temps que le début de l'induction de l'anesthésie pendant 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de dysfonctionnement rénal ou hépatique
Délai: 20min après le pneumopéritoine
pourcentage de patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique
20min après le pneumopéritoine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction hépatique
Délai: 20min après le pneumopéritoine
l'augmentation des ALT et AST hépatiques après pneumopéritoine
20min après le pneumopéritoine
Modification de la fonction rénale
Délai: 20min après le pneumopéritoine
Changement de BUN et Cr après pneumopéritoine
20min après le pneumopéritoine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhihong LU

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2013

Première publication (Estimation)

17 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJH-A-2013-08-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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