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Transkutane elektrische Akupunktstimulation (TEAS) bei Leber- und Nierenfunktionsstörungen nach Pneumoperitoneum (TRIP)

13. Januar 2016 aktualisiert von: Zhihong LU

Wirkung der transkutanen elektrischen Akupunktstimulation (TEAS) auf die durch Pneumoperitoneum beeinträchtigte Leber- und Nierenfunktion: eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der TEAS-Vorbehandlung und -Behandlung auf Leber- und Nierenfunktionsstörungen zu vergleichen, die durch Pneumoperitoneum bei Patienten hervorgerufen werden, die sich laparoskopischen Operationen unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt, einer Kontrollgruppe und zwei Interventionsgruppen, die jeweils vor und nach Einleitung der Vollnarkose TEAS erhielten. TEAS wurde über an Akupunkturpunkten befestigte Elektroden verabreicht. Die Zeit für TEAS betrug 30 Minuten. Venöse Blutproben wurden vor und 20 Minuten nach dem Pneumoperitoneum entnommen. Der Leber- und Nierenfunktionsindex einschließlich AST, ALT, ALP, BUN und Cr wurde gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre, < 60 Jahre;
  • ASA 1-2;
  • Geplant für eine laparoskopische Operation unter Vollnarkose；
  • Informiert stimmte zu

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
  • Patienten mit schwerer Hypertonie oder Herzfunktionsstörung;
  • Patienten mit schwerer Lungenerkrankung;
  • Patienten mit Hämoglobin <100 g/l

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Den Patienten wurden keine TEAS verabreicht
Experimental: TEAS-Vorbehandlung
Den Patienten wurde 30 Minuten lang TEAS vor dem Pneumoperitoneum verabreicht
Sonstiges: TEAS-Vorbehandlung
Vor der Einleitung der Anästhesie erfolgte 30 Minuten lang eine elektrische Stimulation über eine an bestimmten Akupunkturpunkten angebrachte Elektrode
Experimental: TEAS-Behandlung
Den Patienten wurde während des Pneumoperitoneums 30 Minuten lang TEAS verabreicht
Sonstiges: TEAS-Behandlung
Gleichzeitig mit Beginn der Anästhesieeinleitung wurde dem Patienten 30 Minuten lang eine transkutane elektrische Akupunkturpunktstimulation verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten einer Nieren- oder Leberfunktionsstörung
Zeitfenster: 20 Minuten nach Pneumoperitoneum
Prozentsatz der Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung
20 Minuten nach Pneumoperitoneum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Leberfunktion
Zeitfenster: 20 Minuten nach Pneumoperitoneum
der Anstieg der hepatischen ALT- und AST-Werte nach Pneumoperitoneum
20 Minuten nach Pneumoperitoneum
Veränderung der Nierenfunktion
Zeitfenster: 20 Minuten nach Pneumoperitoneum
Veränderung von BUN und Cr nach Pneumoperitoneum
20 Minuten nach Pneumoperitoneum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhihong LU

Ermittler

  • Hauptermittler: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJH-A-2013-08-2

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