Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) voor lever- en nierdisfunctie na pneumoperitoneum (TRIP)

13 januari 2016 bijgewerkt door: Zhihong LU

Effect van transcutane elektrische acupuntstimulatie (TEAS) op de lever- en nierfunctie aangetast door pneumoperitoneum: een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het effect van TEAS-voorbehandeling en -behandeling op lever- en nierdisfunctie veroorzaakt door pneumoperitoneum te vergelijken bij patiënten die laparoscopische operaties ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten werden willekeurig toegewezen aan drie groepen, een controlegroep en twee interventiegroepen, die respectievelijk TEAS kregen voor en na algemene anesthesie-inductie. TEAS werd toegediend via elektroden die aan acupunten waren bevestigd. De tijd voor TEAS was 30 minuten. Veneuze bloedmonsters werden verzameld vóór en 20 minuten na pneumoperitoneum. Lever- en nierfunctie-index inclusief AST, ALT, ALP, BUN, Cr werden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd>18 jaar, <60 jaar;
  • ASA 1-2;
  • Gepland voor laparoscopische chirurgie onder algehele narcose;
  • Geïnformeerd ingestemd

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met lever- of nierdisfunctie;
  • Patiënten met ernstige hypertensie of hartdisfunctie;
  • Patiënten met ernstige longziekte;
  • Patiënten met hemoglobine<100g/L

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten kregen geen TEAS
Experimenteel: TEAS Voorbehandeling
Patiënten kregen 30 minuten TEAS vóór pneumoperitoneum
Ander: TEAS voorbehandeling
Elektrische stimulatie werd gegeven via een elektrode die was bevestigd aan specifieke acupunten gedurende 30 minuten vóór de anesthesie-inductie
Experimenteel: TEAS-behandeling
Patiënten kregen 30 minuten TEAS tijdens pneumoperitoneum
Ander: TEAS-behandeling
Transcutane elektrische acupuntstimulatie werd aan de patiënt gegeven op hetzelfde moment van de start van de anesthesie-inductie gedurende 30 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van nier- of leverdisfunctie
Tijdsspanne: 20 minuten na pneumoperitoneum
percentage patiënten met nier- of leverdisfunctie
20 minuten na pneumoperitoneum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de leverfunctie
Tijdsspanne: 20 minuten na pneumoperitoneum
de toename van ALAT en ASAT in de lever na pneumoperitoneum
20 minuten na pneumoperitoneum
Verandering van de nierfunctie
Tijdsspanne: 20 minuten na pneumoperitoneum
Verandering van BUN en Cr na pneumoperitoneum
20 minuten na pneumoperitoneum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhihong LU

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJH-A-2013-08-2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfunctiestoornis

Klinische onderzoeken op TEAS voorbehandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren