- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02013596
Transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu (TEAS) pro jaterní a renální dysfunkci po pneumoperitoneu (TRIP)
13. ledna 2016 aktualizováno: Zhihong LU
Vliv transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu (TEAS) na jaterní a renální funkce narušené pneumoperitoneem: prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této studie je porovnat vliv předléčby a léčby TEAS na jaterní a renální dysfunkci indukovanou pneumoperitoneem u pacientů podstupujících laparoskopické operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin, kontrolní skupiny a dvou intervenčních skupin, kteří dostávali TEAS před a po úvodu do celkové anestezie.
TEAS byl podáván prostřednictvím elektrod připojených k akupunkturním bodům.
Čas na ČAJ byl 30 minut.
Vzorky žilní krve byly odebrány před a 20 minut po pneumoperitoneu.
Byly měřeny funkční indexy jater a ledvin včetně AST, ALT, ALP, BUN, Cr.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
168
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hospital, Fourth Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk>18 let,<60let;
- ASA 1-2;
- Naplánováno na laparoskopickou operaci v celkové anestezii;
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin;
- Pacienti s těžkou hypertenzí nebo srdeční dysfunkcí;
- Pacienti s těžkým plicním onemocněním;
- Pacienti s hemoglobinem < 100 g/l
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacientům nebyl podáván žádný TEAS
|
|
|
Experimentální: Předúprava ČAJŮ
Pacientům byl podáván TEAS 30 minut před pneumoperitoneem
|
Elektrická stimulace byla prováděna prostřednictvím elektrody připojené ke specifickým akutním bodům po dobu 30 minut před indukcí anestezie
|
|
Experimentální: Léčba čajem
Pacientům byl během pneumoperitonea podáván TEAS po dobu 30 minut
|
Transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu byla pacientovi podána současně se začátkem navození anestezie po dobu 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt renální nebo jaterní dysfunkce
Časové okno: 20 minut po pneumoperitoneu
|
procento pacientů s dysfunkcí ledvin nebo jater
|
20 minut po pneumoperitoneu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce jater
Časové okno: 20 minut po pneumoperitoneu
|
zvýšení jaterních ALT a AST po pneumoperitoneu
|
20 minut po pneumoperitoneu
|
|
Změna funkce ledvin
Časové okno: 20 minut po pneumoperitoneu
|
Změna BUN a Cr po pneumoperitoneu
|
20 minut po pneumoperitoneu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Eryilmaz HB, Memis D, Sezer A, Inal MT. The effects of different insufflation pressures on liver functions assessed with LiMON on patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. ScientificWorldJournal. 2012;2012:172575. doi: 10.1100/2012/172575. Epub 2012 Apr 24.
- Westgarth-Taylor C, de Lijster L, van Bogerijen G, Millar AJ, Karpelowsky J. A prospective assessment of renal oxygenation in children undergoing laparoscopy using near-infrared spectroscopy. Surg Endosc. 2013 Oct;27(10):3696-704. doi: 10.1007/s00464-013-2950-3. Epub 2013 Apr 19.
- de Barros RF, Miranda ML, de Mattos AC, Gontijo JA, Silva VR, Iorio B, Bustorff-Silva JM. Kidney safety during surgical pneumoperitoneum: an experimental study in rats. Surg Endosc. 2012 Nov;26(11):3195-200. doi: 10.1007/s00464-012-2322-4. Epub 2012 May 19.
- Parikh BK, Shah VR, Modi PR, Butala BP, Parikh GP. Anaesthesia for laparoscopic kidney transplantation: Influence of Trendelenburg position and CO2 pneumoperitoneum on cardiovascular, respiratory and renal function. Indian J Anaesth. 2013 May;57(3):253-8. doi: 10.4103/0019-5049.115607.
- Wiesenthal JD, Fazio LM, Perks AE, Blew BD, Mazer D, Hare G, Honey RJ, Pace KT. Effect of pneumoperitoneum on renal tissue oxygenation and blood flow in a rat model. Urology. 2011 Jun;77(6):1508.e9-15. doi: 10.1016/j.urology.2011.02.022. Epub 2011 Apr 19.
- Ahn JH, Lim CH, Chung HI, Choi SU, Youn SZ, Lim HJ. Postoperative renal function in patients is unaltered after robotic-assisted radical prostatectomy. Korean J Anesthesiol. 2011 Mar;60(3):192-7. doi: 10.4097/kjae.2011.60.3.192. Epub 2011 Mar 30.
- Hoekstra LT, Ruys AT, Milstein DM, van Samkar G, van Berge Henegouwen MI, Heger M, Verheij J, van Gulik TM. Effects of prolonged pneumoperitoneum on hepatic perfusion during laparoscopy. Ann Surg. 2013 Feb;257(2):302-7. doi: 10.1097/SLA.0b013e31825d5b2b.
- Li J, Liu YH, Ye ZY, Liu HN, Ou S, Tian FZ. Two clinically relevant pressures of carbon dioxide pneumoperitoneum cause hepatic injury in a rabbit model. World J Gastroenterol. 2011 Aug 21;17(31):3652-8. doi: 10.3748/wjg.v17.i31.3652.
- Jeong GA, Cho GS, Shin EJ, Lee MS, Kim HC, Song OP. Liver function alterations after laparoscopy-assisted gastrectomy for gastric cancer and its clinical significance. World J Gastroenterol. 2011 Jan 21;17(3):372-8. doi: 10.3748/wjg.v17.i3.372.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJH-A-2013-08-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha funkce ledvin
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
Klinické studie na Předúprava ČAJŮ
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZatím nenabírámeIpsilaterální bolest ramene | Video-asistovaná torakoskopická chirurgieČína
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...NáborKvalita života | Chronická rakovinová bolestČína
-
Peking Union Medical College HospitalZatím nenabírámeSnížená ovariální rezerva (DOR)Čína
-
ShuGuang HospitalGuangdong Provincial People's HospitalDokončeno
-
Beijing 302 HospitalDokončenoCirhóza | Gastrointestinální endoskopie | Varixové krvácení | Horní gastrointestinální krváceníČína
-
Lu ChaoNáborPooperační retence moči (POUR)Čína
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan General Hospital of Guangzhou Military CommandNeznámýDohled nad těhotenstvím v důsledku oplodnění in vitroČína
-
West China HospitalNábor
-
wangqiangNeznámýPooperační nevolnost a zvraceníČína
-
Xian Children's HospitalNáborVliv ČAJŮ na dětskou bolest a agitovanostČína