Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu (TEAS) pro jaterní a renální dysfunkci po pneumoperitoneu (TRIP)

13. ledna 2016 aktualizováno: Zhihong LU

Vliv transkutánní elektrické stimulace akupunkturního bodu (TEAS) na jaterní a renální funkce narušené pneumoperitoneem: prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je porovnat vliv předléčby a léčby TEAS na jaterní a renální dysfunkci indukovanou pneumoperitoneem u pacientů podstupujících laparoskopické operace.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin, kontrolní skupiny a dvou intervenčních skupin, kteří dostávali TEAS před a po úvodu do celkové anestezie. TEAS byl podáván prostřednictvím elektrod připojených k akupunkturním bodům. Čas na ČAJ byl 30 minut. Vzorky žilní krve byly odebrány před a 20 minut po pneumoperitoneu. Byly měřeny funkční indexy jater a ledvin včetně AST, ALT, ALP, BUN, Cr.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital, Fourth Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk>18 let,<60let;
  • ASA 1-2;
  • Naplánováno na laparoskopickou operaci v celkové anestezii;
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin;
  • Pacienti s těžkou hypertenzí nebo srdeční dysfunkcí;
  • Pacienti s těžkým plicním onemocněním;
  • Pacienti s hemoglobinem < 100 g/l

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Pacientům nebyl podáván žádný TEAS
Experimentální: Předúprava ČAJŮ
Pacientům byl podáván TEAS 30 minut před pneumoperitoneem
Elektrická stimulace byla prováděna prostřednictvím elektrody připojené ke specifickým akutním bodům po dobu 30 minut před indukcí anestezie
Experimentální: Léčba čajem
Pacientům byl během pneumoperitonea podáván TEAS po dobu 30 minut
Transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu byla pacientovi podána současně se začátkem navození anestezie po dobu 30 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt renální nebo jaterní dysfunkce
Časové okno: 20 minut po pneumoperitoneu
procento pacientů s dysfunkcí ledvin nebo jater
20 minut po pneumoperitoneu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce jater
Časové okno: 20 minut po pneumoperitoneu
zvýšení jaterních ALT a AST po pneumoperitoneu
20 minut po pneumoperitoneu
Změna funkce ledvin
Časové okno: 20 minut po pneumoperitoneu
Změna BUN a Cr po pneumoperitoneu
20 minut po pneumoperitoneu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-2013-08-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha funkce ledvin

Klinické studie na Předúprava ČAJŮ

Předplatit