Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция (ЧЭАС) при печеночной и почечной дисфункции после пневмоперитонеума (TRIP)

13 января 2016 г. обновлено: Zhihong LU

Влияние чрескожной электростимуляции акупунктурных точек (ЧЭАС) на функцию печени и почек при пневмоперитонеуме: проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение влияния предварительного лечения и лечения ЧЭАС на печеночную и почечную дисфункцию, вызванную пневмоперитонеумом, у пациентов, перенесших лапароскопические операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты были случайным образом распределены на три группы, контрольную группу и две группы вмешательства, получавших ЧЭАС до и после индукции общей анестезии соответственно. ЧЭАС вводили через электроды, прикрепленные к акупунктурным точкам. Время для TEAS составляло 30 минут. Образцы венозной крови брали до и через 20 мин после пневмоперитонеума. Измерялись индексы функции печени и почек, включая АСТ, АЛТ, ЩФ, АМК, Cr.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

168

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
        • Xijing hospital, Fourth military medical university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 лет, < 60 лет;
  • АСА 1-2；
  • Планируется лапароскопическая операция под общим наркозом;
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с печеночной или почечной дисфункцией；
  • Пациенты с тяжелой артериальной гипертензией или сердечной дисфункцией；
  • Пациенты с тяжелым заболеванием легких；
  • Пациенты с гемоглобином <100 г/л

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Пациентам не назначали ЧЭАС
Экспериментальный: Предварительная обработка ТЭАС
Пациентам проводилась ЧЭАС за 30 минут до пневмоперитонеума.
Другой: Предварительная обработка ТЭАС
Электрическая стимуляция проводилась через электрод, прикрепленный к определенным акупунктурным точкам, в течение 30 минут до индукции анестезии.
Экспериментальный: Лечение ЧЭАС
Пациентам проводилась 30-минутная ЧЭАС во время пневмоперитонеума.
Другой: Лечение ЧЭАС
Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция проводилась пациенту одновременно с началом индукции анестезии в течение 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие почечной или печеночной дисфункции
Временное ограничение: Через 20 минут после пневмоперитонеума
процент пациентов с почечной или печеночной дисфункцией
Через 20 минут после пневмоперитонеума

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции печени
Временное ограничение: Через 20 минут после пневмоперитонеума
повышение печеночных АЛТ и АСТ после пневмоперитонеума
Через 20 минут после пневмоперитонеума
Изменение функции почек
Временное ограничение: Через 20 минут после пневмоперитонеума
Изменение BUN и Cr после пневмоперитонеума
Через 20 минут после пневмоперитонеума

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhihong LU

Следователи

  • Главный следователь: zhihong Lu, MD, Air Force Military Medical University, China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XJH-A-2013-08-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться