双相情感障碍的综合评估和后续描述性研究 (CAFE-BD)
2013年12月12日 更新者：Xin Yu、Peking University
本研究旨在探讨双相情感指数（BPX）诊断双相情感障碍的信度和效度，并验证其在双相情感障碍诊断中的稳定性；次要目的是了解双相情感障碍在自然状态下的动态变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
970
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- Peking University Institute of Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
病例选自北京大学第六医院等8家医院，均符合非双相和双相障碍的诊断纳入标准。
非情绪障碍的对照组将从满足以下健康对照纳入标准的健康人群中选择。
必须获得知情同意。
描述
纳入标准：
- 年龄18-65岁；
- 能够理解考核内容并配合；
- 目前患者有抑郁发作，和/或躁狂/轻躁狂发作，也可情绪稳定；
- 目前根据美国精神疾病诊断与统计手册第四版（DSM-IV）双相情感障碍（I型、II型、快速循环、混合发作）的诊断标准；
- 目前按照美国精神疾病诊断与统计手册第四版（DSM-IV）抑郁症的诊断标准；
- 无其他精神疾病或躯体疾病史，或躯体疾病患者；
- 入组前至少 4 周或更长时间未接受改良 ECT。
排除标准：
- 无法理解考核内容而无法配合的；
- 符合精神分裂症等精神障碍的诊断标准；
- 符合智力低下或广泛性发育障碍的诊断标准；
- 具有临床意义的神经系统疾病或意识丧失超过一小时的创伤性脑损伤；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
躁郁症
|
|
单相情感障碍
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
量表的重测信度
大体时间：一年之后
|
一年之后
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
量表的 Cronbach's α 系数
大体时间：一年之后
|
一年之后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月12日
首次发布 (估计)
2013年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月12日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2011(37)
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
躁郁症的临床试验
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