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Une évaluation complète et une étude descriptive de suivi sur le trouble bipolaire (CAFE-BD)

12 décembre 2013 mis à jour par: Xin Yu, Peking University
Le but de cette étude était d'étudier la fiabilité et la validité de l'indice bipolaire (BPX) pour diagnostiquer le trouble bipolaire, et de vérifier la stabilité de celui-ci dans l'identification du trouble bipolaire ; l'objectif secondaire était de comprendre les changements dynamiques du trouble bipolaire dans l'état naturel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

970

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Institute of Mental Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les cas ont été sélectionnés dans le sixième hôpital de l'Université de Pékin et huit autres hôpitaux, et ils doivent répondre aux critères d'inclusion de diagnostic des troubles non bipolaires et bipolaires. Le groupe témoin de troubles non liés à l'humeur sera sélectionné parmi la population en bonne santé qui répondait aux critères d'inclusion suivants des témoins en bonne santé. Un consentement éclairé doit être obtenu.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18-65 ans；
  2. Être capable de comprendre le contenu de l'évaluation et de coopérer；
  3. Actuellement, les patients sont des épisodes dépressifs et/ou des épisodes maniaques/hypomaniaques, peuvent également être stables d'humeur ;
  4. Actuellement, selon les critères de diagnostic de la quatrième édition du manuel diagnostique et statistique des États-Unis sur les maladies mentales (DSM-IV) du trouble bipolaire (type I, II, cycles rapides, épisodes mixtes)；
  5. Actuellement, selon les critères de diagnostic de la quatrième édition du Manuel diagnostique et statistique des États-Unis sur les maladies mentales (DSM-IV) du trouble dépressif；
  6. Aucune autre maladie mentale ou antécédents de maladie physique ， ou patients atteints de maladie physique ;
  7. N'a pas reçu d'ECT modifié au moins quatre semaines ou plus avant d'entrer dans le groupe.

Critère d'exclusion:

  1. Impossible de comprendre le contenu de l'évaluation et de coopérer；
  2. Répondre aux critères de diagnostic de la schizophrénie et d'autres troubles psychotiques ;
  3. Répondre aux critères de diagnostic du diagnostic de retard mental ou de trouble envahissant du développement ;
  4. Maladie neurologique cliniquement significative ou perte de conscience de plus d'une heure après un traumatisme crânien；

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Trouble bipolaire
Trouble unipolaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fiabilité test-retest de l'échelle
Délai: un an plus tard
un an plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Coefficient α de Cronbach de l'échelle
Délai: un an plus tard
un an plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Collaborateurs

Shanghai Mental Health Center
West China Hospital
Central South University
Capital Medical University
The First Hospital of Hebei Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Première publication (Estimation)

19 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011(37)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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