En omfattande bedömning och uppföljning av beskrivande studie om bipolär sjukdom (CAFE-BD)
12 december 2013 uppdaterad av: Xin Yu, Peking University
Syftet med denna studie var att undersöka tillförlitligheten och giltigheten av det bipolära indexet (BPX) för att diagnostisera bipolär sjukdom, och att verifiera stabiliteten av det för att identifiera bipolär sjukdom; det sekundära syftet var att förstå de dynamiska förändringarna av bipolär sjukdom i naturlig status.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
970
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Institute of Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fallen valdes ut från det sjätte sjukhuset vid Pekings universitet och andra åtta sjukhus, och de måste uppfylla diagnoskriterierna för icke-bipolära och bipolära sjukdomar.
Kontrollgruppen av icke-humörstörningar kommer att väljas från en ung befolkning som uppfyllde följande inklusionskriterier för friska kontroller.
Informerat samtycke måste inhämtas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-65 år;
- Kunna förstå innehållet i bedömningen och samarbeta；
- För närvarande patienter är depressiva episod, och / eller manisk / hypoman episod, kan också vara humör stabil;
- För närvarande enligt diagnostiska kriterier i U.S. Diagnostic and Statistical Manual, fjärde upplagan av Mental Disease (DSM-IV) av bipolär sjukdom (Typ I, II, snabb cykling, blandade episoder);
- För närvarande enligt diagnostiska kriterier i U.S. Diagnostic and Statistical Manual, fjärde upplagan av Mental Disease (DSM-IV) av depressiv sjukdom;
- Ingen annan psykisk sjukdom eller en historia av fysisk sjukdom, eller patienter med fysisk sjukdom;
- Inte fått modifierad ECT minst fyra veckor eller mer innan man gick in i gruppen.
Exklusions kriterier:
- Kan inte förstå innehållet i bedömningen och samarbeta；
- Uppfylla diagnoskriterierna för schizofreni och andra psykotiska störningar;
- Uppfylla diagnoskriterierna för Diagnos av mental retardation eller genomgripande utvecklingsstörning;
- Kliniskt signifikant neurologisk sjukdom eller förlust av medvetande mer än en timmes traumatisk hjärnskada;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bipolär sjukdom
|
|
Unipolär sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Testa-omtesta vågens tillförlitlighet
Tidsram: ett år senare
|
ett år senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Cronbachs α-koefficient på skalan
Tidsram: ett år senare
|
ett år senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2013
Första postat (Uppskatta)
19 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011(37)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .