Una evaluación integral y un estudio descriptivo de seguimiento sobre el trastorno bipolar (CAFE-BD)
12 de diciembre de 2013 actualizado por: Xin Yu, Peking University
El propósito de este estudio fue investigar la confiabilidad y validez del índice bipolar (BPX) para diagnosticar el trastorno bipolar y verificar la estabilidad del mismo para identificar el trastorno bipolar; el propósito secundario fue comprender los cambios dinámicos del trastorno bipolar en estado natural.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
970
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Institute of Mental Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los casos fueron seleccionados del Sexto Hospital de la Universidad de Pekín y otros ocho hospitales, y deben cumplir con los criterios de inclusión del diagnóstico de trastornos bipolares y no bipolares.
El grupo de control de trastornos no relacionados con el estado de ánimo se seleccionará de la población sana que cumplió con los siguientes criterios de inclusión de controles sanos.
Se debe obtener el consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años;
- Ser capaz de comprender el contenido de la evaluación y cooperar;
- Actualmente, los pacientes tienen un episodio depresivo y / o un episodio maníaco / hipomaníaco, también pueden tener un estado de ánimo estable;
- Actualmente, de acuerdo con los criterios de diagnóstico de la Cuarta Edición del Manual Estadístico y de Diagnóstico de EE. UU. sobre Enfermedades Mentales (DSM-IV) del trastorno bipolar (Tipo I, II, ciclos rápidos, episodios mixtos);
- Actualmente, de acuerdo con los criterios de diagnóstico de la Cuarta Edición del Manual Estadístico y de Diagnóstico de los Estados Unidos sobre Enfermedades Mentales (DSM-IV) del trastorno depresivo;
- Ninguna otra enfermedad mental o antecedentes de enfermedad física, o pacientes con enfermedad física;
- No haber recibido TEC modificado por lo menos cuatro semanas o más antes de ingresar al grupo.
Criterio de exclusión:
- No puede entender el contenido de la evaluación y cooperar;
- Cumplir con los criterios diagnósticos de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos;
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de Diagnóstico de retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo;
- Enfermedad neurológica clínicamente significativa o pérdida del conocimiento más de una hora de lesión cerebral traumática;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Trastorno bipolar
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Trastorno unipolar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Fiabilidad test-retest de la escala
Periodo de tiempo: un año después
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un año después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Coeficiente α de la escala de Cronbach
Periodo de tiempo: un año después
|
un año después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011(37)
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