Komplexní hodnocení a následná popisná studie o bipolární poruše (CAFE-BD)
12. prosince 2013 aktualizováno: Xin Yu, Peking University
Účelem této studie bylo prozkoumat spolehlivost a validitu bipolárního indexu (BPX) pro diagnostiku bipolární poruchy a ověřit jeho stabilitu při identifikaci bipolární poruchy; sekundárním účelem bylo pochopit dynamické změny bipolární poruchy v přirozeném stavu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
970
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Institute of Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Případy byly vybrány ze šesté nemocnice Pekingské univerzity a dalších osmi nemocnic a musí splňovat kritéria pro zařazení do diagnózy nebipolární a bipolární poruchy.
Kontrolní skupina nenáladových poruch bude vybrána z zdravé populace, která splnila následující kritéria pro zařazení zdravých kontrol.
Je třeba získat informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let;
- Umět porozumět obsahu hodnocení a spolupracovat；
- V současné době mají pacienti depresivní epizody a/nebo manické/hypomanické epizody, také mohou být náladově stabilní；
- V současné době podle diagnostických kritérií Amerického diagnostického a statistického manuálu čtvrté vydání Mental Disease (DSM-IV) bipolární poruchy (typ I, II, rychlé cyklování, smíšené epizody)；
- V současné době podle diagnostických kritérií U.S. Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition of Mental Disease (DSM-IV) depresivní poruchy；
- Žádné jiné duševní onemocnění nebo anamnéza fyzického onemocnění nebo pacienti s tělesným onemocněním;
- Neobdrželi modifikovanou ECT alespoň čtyři týdny nebo déle před vstupem do skupiny.
Kritéria vyloučení:
- Nerozumí obsahu hodnocení a spolupracuje；
- splnit diagnostická kritéria schizofrenie a jiných psychotických poruch;
- Splnit diagnostická kritéria Diagnostika mentální retardace nebo pervazivní vývojové poruchy;
- Klinicky významné neurologické onemocnění nebo ztráta vědomí po více než hodinovém traumatickém poranění mozku；
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bipolární porucha
|
|
Unipolární porucha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test-retest spolehlivost váhy
Časové okno: o rok později
|
o rok později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cronbachův koeficient α stupnice
Časové okno: o rok později
|
o rok později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011(37)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .