Комплексная оценка и последующее описательное исследование биполярного расстройства (CAFE-BD)
12 декабря 2013 г. обновлено: Xin Yu, Peking University
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить надежность и достоверность биполярного индекса (BPX) для диагностики биполярного расстройства и проверить его стабильность при идентификации биполярного расстройства; вторичной целью было понять динамические изменения биполярного расстройства в естественном состоянии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
970
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Institute of Mental Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Случаи были отобраны из Шестой больницы Пекинского университета и других восьми больниц, и они должны соответствовать критериям включения диагноза небиполярных и биполярных расстройств.
Контрольная группа неаффективных расстройств будет выбрана из здоровой популяции, которая соответствует следующим критериям включения здоровых контролей.
Должно быть получено информированное согласие.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет;
- Уметь понимать содержание оценивания и сотрудничать；
- В настоящее время у пациентов депрессивный эпизод и/или маниакальный/гипоманиакальный эпизод, также может быть стабильное настроение;
- В настоящее время в соответствии с диагностическими критериями четвертого издания Диагностического и статистического руководства США по психическим заболеваниям (DSM-IV) биполярного расстройства (тип I, II, быстрая цикличность, смешанные эпизоды);
- В настоящее время в соответствии с диагностическими критериями четвертого издания Диагностического и статистического руководства США по психическим заболеваниям (DSM-IV) депрессивного расстройства；
- Отсутствие других психических заболеваний или соматических заболеваний в анамнезе, или пациентов с соматическими заболеваниями;
- Не получал модифицированную ЭСТ по крайней мере за четыре недели или более до включения в группу.
Критерий исключения:
- Не могу понять содержание оценки и сотрудничать；
- Соответствовать диагностическим критериям шизофрении и других психотических расстройств;
- Соответствовать диагностическим критериям диагностики умственной отсталости или распространенного расстройства развития;
- Клинически значимое неврологическое заболевание или потеря сознания более одного часа после черепно-мозговой травмы;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Биполярное расстройство
|
|
Униполярное расстройство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ретестовая надежность весов
Временное ограничение: год спустя
|
год спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент шкалы Кронбаха α
Временное ограничение: год спустя
|
год спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011(37)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .