- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02015143
Kattava arvio ja seuranta kuvaava tutkimus kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (CAFE-BD)
torstai 12. joulukuuta 2013 päivittänyt: Xin Yu, Peking University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BPX) luotettavuutta ja validiteettia kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnosoimiseksi ja varmistaa sen stabiilisuus kaksisuuntaisen mielialahäiriön tunnistamisessa; toissijainen tarkoitus oli ymmärtää kaksisuuntaisen mielialahäiriön dynaamisia muutoksia luonnollisessa tilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
970
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Peking University Institute of Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapaukset valittiin Pekingin yliopiston kuudennesta sairaalasta ja kahdeksasta muusta sairaalasta, ja niiden on täytettävä ei-kaksisuuntaisen ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosikriteerit.
Ei-mielialahäiriöiden kontrolliryhmä valitaan terveistä verrokkeista, jotka täyttivät seuraavat terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit.
Tietoinen suostumus on hankittava.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta;
- Pystyy ymmärtämään arvioinnin sisältöä ja toimimaan yhteistyössä;
- Tällä hetkellä potilaat ovat masennusjaksoja ja/tai maanisia/hypomaanisia jaksoja, voivat myös olla mieliala vakaata;
- Tällä hetkellä kaksisuuntaisen mielialahäiriön (tyyppi I, II, nopea pyöräily, sekajaksot) Yhdysvaltain diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan Fourth Edition of Mental Disease (DSM-IV) diagnostisten kriteerien mukaan;
- Tällä hetkellä masennushäiriön Yhdysvaltain diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan Fourth Edition of Mental Disease (DSM-IV) diagnostisten kriteerien mukaan;
- Ei muita mielenterveyssairauksia tai fyysisiä sairauksia, tai potilaita, joilla on fyysinen sairaus;
- Ei saanut muokattua ECT:tä vähintään neljä viikkoa ennen ryhmään tuloa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi ymmärtää arvioinnin sisältöä ja tehdä yhteistyötä;
- Täytä skitsofrenian ja muiden psykoottisten häiriöiden diagnoosikriteerit;
- Täytä kehitysvammaisuuden tai leviävän kehityshäiriön diagnoosin diagnoosikriteerit;
- Kliinisesti merkittävä neurologinen sairaus tai tajunnan menetys yli tunnin traumaattisesta aivovauriosta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaksisuuntainen mielialahäiriö
|
|
Unipolaarinen häiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testaa ja testaa uudelleen asteikon luotettavuus
Aikaikkuna: vuotta myöhemmin
|
vuotta myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cronbachin asteikon α-kerroin
Aikaikkuna: vuotta myöhemmin
|
vuotta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011(37)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .