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双極性障害に関する包括的な評価とフォローアップ記述的研究 (CAFE-BD)

2013年12月12日 更新者:Xin Yu、Peking University
この研究の目的は、双極性障害を診断するための双極指数 (BPX) の信頼性と妥当性を調査し、双極性障害の特定におけるその安定性を検証することでした。二次的な目的は、自然状態における双極性障害の動的変化を理解することでした。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

970

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Institute of Mental Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は北京大学第六医院と他の 8 つの病院から選択され、非双極性障害および双極性障害の診断基準を満たさなければなりません。 非気分障害の対照群は、以下の健康な対照の包含基準を満たす健康な集団から選択されます。 インフォームド コンセントを取得する必要があります。

説明

包含基準:

  1. 年齢 18~65 歳;
  2. 査定内容を理解し、協力できること。
  3. 現在、患者はうつ病エピソード、および/または躁病/軽躁病エピソードであり、気分も安定している可能性があります。
  4. 現在、精神疾患の米国診断および統計マニュアル第4版(DSM-IV)の診断基準によると、双極性障害(タイプI、II、急速なサイクリング、混合エピソード);
  5. 現在、うつ病性障害の精神疾患の米国診断および統計マニュアル第4版(DSM-IV)の診断基準に従っています。
  6. その他の精神疾患または身体疾患の病歴、または身体疾患のある患者;
  7. -グループに入る前に、少なくとも4週間以上修正されたECTを受けていません。

除外基準:

  1. 査定の内容を理解できず、協力できない;
  2. 統合失調症およびその他の精神障害の診断基準を満たす;
  3. 精神遅滞または広汎性発達障害の診断の診断基準を満たす;
  4. 臨床的に重大な神経疾患または 1 時間以上の外傷性脳損傷による意識喪失;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
双極性障害
単極性障害

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
スケールの再テスト信頼性
時間枠:一年後
一年後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
スケールのクロンバックのα係数
時間枠:一年後
一年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予想される)

2014年3月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月12日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011(37)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

双極性障害の臨床試験

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