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Eine umfassende Bewertung und deskriptive Follow-up-Studie zu bipolaren Störungen (CAFE-BD)

12. Dezember 2013 aktualisiert von: Xin Yu, Peking University
Der Zweck dieser Studie war es, die Zuverlässigkeit und Gültigkeit des bipolaren Index (BPX) zur Diagnose einer bipolaren Störung zu untersuchen und seine Stabilität bei der Identifizierung einer bipolaren Störung zu überprüfen; Der sekundäre Zweck war, die dynamischen Veränderungen der bipolaren Störung im natürlichen Zustand zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

970

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Institute of Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Fälle wurden aus dem Sechsten Krankenhaus der Peking-Universität und anderen acht Krankenhäusern ausgewählt und müssen die Diagnose-Einschlusskriterien von unbipolaren und bipolaren Störungen erfüllen. Die Kontrollgruppe der nicht affektiven Störungen wird aus der gesunden Bevölkerung ausgewählt, die die folgenden Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen erfüllt. Eine informierte Zustimmung muss eingeholt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-65 Jahre alt；
  2. In der Lage sein, den Inhalt der Bewertung zu verstehen und zusammenzuarbeiten;
  3. Derzeit leiden die Patienten an einer depressiven Episode und / oder einer manischen / hypomanischen Episode und können auch stimmungsstabil sein.
  4. Derzeit gemäß den diagnostischen Kriterien des U.S. Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition of Mental Disease (DSM-IV) der bipolaren Störung (Typ I, II, Rapid Cycling, gemischte Episoden)；
  5. Derzeit gemäß den diagnostischen Kriterien des U.S. Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition of Mental Disease (DSM-IV) der depressiven Störung；
  6. Keine andere psychische Erkrankung oder eine Vorgeschichte von körperlichen Erkrankungen oder Patienten mit körperlichen Erkrankungen;
  7. Keine modifizierte ECT mindestens vier Wochen oder länger vor Eintritt in die Gruppe erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Kann den Inhalt der Bewertung nicht verstehen und kooperieren;
  2. die Diagnosekriterien für Schizophrenie und andere psychotische Störungen erfüllen;
  3. die Diagnosekriterien der Diagnose einer mentalen Retardierung oder tiefgreifenden Entwicklungsstörung erfüllen;
  4. Klinisch signifikante neurologische Erkrankung oder Bewusstlosigkeit mehr als eine Stunde traumatische Hirnverletzung;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Bipolare Störung
Unipolare Störung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Test-Retest-Zuverlässigkeit der Skala
Zeitfenster: ein Jahr später
ein Jahr später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cronbachs α-Koeffizient der Skala
Zeitfenster: ein Jahr später
ein Jahr später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Mitarbeiter

Shanghai Mental Health Center
West China Hospital
Central South University
Capital Medical University
The First Hospital of Hebei Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011(37)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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