Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En omfattende vurdering og opfølgende beskrivende undersøgelse af bipolar lidelse (CAFE-BD)

12. december 2013 opdateret af: Xin Yu, Peking University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge pålideligheden og validiteten af ​​det bipolære indeks (BPX) til diagnosticering af bipolar lidelse, og at verificere stabiliteten af ​​det til at identificere bipolar lidelse; det sekundære formål var at forstå de dynamiske ændringer af bipolar lidelse i naturlig status.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

970

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Institute of Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfældene blev udvalgt fra det sjette hospital ved Peking University og andre otte hospitaler, og de skal opfylde diagnoseinklusionskriterierne for u-bipolære og bipolære lidelser. Kontrolgruppen af ​​ikke-humørlidelser vil blive udvalgt fra en sund befolkning, som opfyldte følgende inklusionskriterier for raske kontroller. Der skal indhentes informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-65 år gammel;
  2. Kunne forstå indholdet af vurderingen og samarbejde;
  3. I øjeblikket patienter er depressive episoder, og / eller maniske / hypomaniske episoder, kan også være humør stabile;
  4. I øjeblikket ifølge diagnostiske kriterier i U.S. Diagnostic and Statistical Manual, fjerde udgave af Mental Disease (DSM-IV) af bipolar lidelse (Type I, II, hurtig cykling, blandede episoder);
  5. I øjeblikket ifølge diagnostiske kriterier i U.S. Diagnostic and Statistical Manual, fjerde udgave af Mental Disease (DSM-IV) af depressiv lidelse;
  6. Ingen anden psykisk sygdom eller en historie med fysisk sygdom, eller patienter med fysisk sygdom;
  7. Ikke modtaget modificeret ECT mindst fire uger eller mere før indtræden i gruppen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke forstå indholdet af vurderingen og samarbejde;
  2. Opfylde diagnosekriterierne for skizofreni og andre psykotiske lidelser;
  3. Opfylde diagnosekriterierne for Diagnose af mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse;
  4. Klinisk signifikant neurologisk sygdom eller tab af bevidsthed mere end en times traumatisk hjerneskade;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Maniodepressiv
Unipolar lidelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Test-gentest skalaens pålidelighed
Tidsramme: et år senere
et år senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cronbachs α-koefficient på skalaen
Tidsramme: et år senere
et år senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2013

Først opslået (Skøn)

19. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011(37)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

3
Abonner