- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02015143
En omfattende vurdering og opfølgende beskrivende undersøgelse af bipolar lidelse (CAFE-BD)
12. december 2013 opdateret af: Xin Yu, Peking University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge pålideligheden og validiteten af det bipolære indeks (BPX) til diagnosticering af bipolar lidelse, og at verificere stabiliteten af det til at identificere bipolar lidelse; det sekundære formål var at forstå de dynamiske ændringer af bipolar lidelse i naturlig status.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
970
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Institute of Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilfældene blev udvalgt fra det sjette hospital ved Peking University og andre otte hospitaler, og de skal opfylde diagnoseinklusionskriterierne for u-bipolære og bipolære lidelser.
Kontrolgruppen af ikke-humørlidelser vil blive udvalgt fra en sund befolkning, som opfyldte følgende inklusionskriterier for raske kontroller.
Der skal indhentes informeret samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år gammel;
- Kunne forstå indholdet af vurderingen og samarbejde;
- I øjeblikket patienter er depressive episoder, og / eller maniske / hypomaniske episoder, kan også være humør stabile;
- I øjeblikket ifølge diagnostiske kriterier i U.S. Diagnostic and Statistical Manual, fjerde udgave af Mental Disease (DSM-IV) af bipolar lidelse (Type I, II, hurtig cykling, blandede episoder);
- I øjeblikket ifølge diagnostiske kriterier i U.S. Diagnostic and Statistical Manual, fjerde udgave af Mental Disease (DSM-IV) af depressiv lidelse;
- Ingen anden psykisk sygdom eller en historie med fysisk sygdom, eller patienter med fysisk sygdom;
- Ikke modtaget modificeret ECT mindst fire uger eller mere før indtræden i gruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå indholdet af vurderingen og samarbejde;
- Opfylde diagnosekriterierne for skizofreni og andre psykotiske lidelser;
- Opfylde diagnosekriterierne for Diagnose af mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse;
- Klinisk signifikant neurologisk sygdom eller tab af bevidsthed mere end en times traumatisk hjerneskade;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Maniodepressiv
|
Unipolar lidelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Test-gentest skalaens pålidelighed
Tidsramme: et år senere
|
et år senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cronbachs α-koefficient på skalaen
Tidsramme: et år senere
|
et år senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2013
Først opslået (Skøn)
19. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011(37)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maniodepressiv
-
ProgenaBiomeRekrutteringManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar type I lidelse | Bipolar lidelse Mild | Bipolar lidelse Moderat | Bipolar lidelse AlvorligForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttetBipolar IForenede Stater, Frankrig, Rumænien, Polen, Canada, Ungarn, Japan, Korea, Republikken, Malaysia, Taiwan
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar affektiv lidelse; Remission i | Bipolar affektiv lidelse, i øjeblikket deprimeret, moderatSverige
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAfsluttetBipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar lidelse NOSForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetBipolar I lidelseBrasilien
-
University of Sao PauloUkendt
-
Joshua RosenblatRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada