- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02015143
Een uitgebreide beoordeling en follow-up beschrijvend onderzoek naar bipolaire stoornis (CAFE-BD)
12 december 2013 bijgewerkt door: Xin Yu, Peking University
Het doel van deze studie was om de betrouwbaarheid en validiteit van de bipolaire index (BPX) voor de diagnose bipolaire stoornis te onderzoeken, en om de stabiliteit ervan bij het identificeren van een bipolaire stoornis te verifiëren; het secundaire doel was om de dynamische veranderingen van een bipolaire stoornis in natuurlijke status te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
970
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Institute of Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De casussen werden geselecteerd uit het Zesde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking en acht andere ziekenhuizen, en ze moeten voldoen aan de inclusiecriteria voor de diagnose van niet-bipolaire en bipolaire stoornissen.
De controlegroep van niet-stemmingsstoornissen zal worden gekozen uit een gezonde populatie die voldeed aan de volgende opnamecriteria van gezonde controles.
Geïnformeerde toestemming moet worden verkregen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar oud;
- De inhoud van de beoordeling kunnen begrijpen en samenwerken;
- Momenteel hebben patiënten een depressieve episode en/of een manische/hypomanische episode, maar ze kunnen ook stemmingsstabiel zijn;
- Momenteel volgens diagnostische criteria van de U.S. Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition of Mental Disease (DSM-IV) van bipolaire stoornis (Type I, II, rapid cycling, mixed episodes);
- Momenteel volgens diagnostische criteria van de U.S. Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition of Mental Disease (DSM-IV) van depressieve stoornis;
- Geen andere geestesziekte of een voorgeschiedenis van lichamelijke ziekte, of patiënten met een lichamelijke ziekte;
- Minstens vier weken of langer voor binnenkomst in de groep geen gewijzigde ECT ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Kan de inhoud van de beoordeling niet begrijpen en niet meewerken;
- Voldoen aan de diagnosecriteria van schizofrenie en andere psychotische stoornissen;
- Voldoen aan de diagnosecriteria van Diagnose van mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornis;
- Klinisch significante neurologische ziekte of bewustzijnsverlies meer dan een uur traumatisch hersenletsel;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bipolaire stoornis
|
|
Unipolaire stoornis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Test-hertestbetrouwbaarheid van de schaal
Tijdsspanne: een jaar later
|
een jaar later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cronbach's α-coëfficiënt van de schaal
Tijdsspanne: een jaar later
|
een jaar later
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011(37)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .