Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een uitgebreide beoordeling en follow-up beschrijvend onderzoek naar bipolaire stoornis (CAFE-BD)

12 december 2013 bijgewerkt door: Xin Yu, Peking University
Het doel van deze studie was om de betrouwbaarheid en validiteit van de bipolaire index (BPX) voor de diagnose bipolaire stoornis te onderzoeken, en om de stabiliteit ervan bij het identificeren van een bipolaire stoornis te verifiëren; het secundaire doel was om de dynamische veranderingen van een bipolaire stoornis in natuurlijke status te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

970

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Institute of Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De casussen werden geselecteerd uit het Zesde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking en acht andere ziekenhuizen, en ze moeten voldoen aan de inclusiecriteria voor de diagnose van niet-bipolaire en bipolaire stoornissen. De controlegroep van niet-stemmingsstoornissen zal worden gekozen uit een gezonde populatie die voldeed aan de volgende opnamecriteria van gezonde controles. Geïnformeerde toestemming moet worden verkregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18-65 jaar oud;
  2. De inhoud van de beoordeling kunnen begrijpen en samenwerken;
  3. Momenteel hebben patiënten een depressieve episode en/of een manische/hypomanische episode, maar ze kunnen ook stemmingsstabiel zijn;
  4. Momenteel volgens diagnostische criteria van de U.S. Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition of Mental Disease (DSM-IV) van bipolaire stoornis (Type I, II, rapid cycling, mixed episodes);
  5. Momenteel volgens diagnostische criteria van de U.S. Diagnostic and Statistical Manual Fourth Edition of Mental Disease (DSM-IV) van depressieve stoornis;
  6. Geen andere geestesziekte of een voorgeschiedenis van lichamelijke ziekte, of patiënten met een lichamelijke ziekte;
  7. Minstens vier weken of langer voor binnenkomst in de groep geen gewijzigde ECT ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Kan de inhoud van de beoordeling niet begrijpen en niet meewerken;
  2. Voldoen aan de diagnosecriteria van schizofrenie en andere psychotische stoornissen;
  3. Voldoen aan de diagnosecriteria van Diagnose van mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornis;
  4. Klinisch significante neurologische ziekte of bewustzijnsverlies meer dan een uur traumatisch hersenletsel;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Bipolaire stoornis
Unipolaire stoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Test-hertestbetrouwbaarheid van de schaal
Tijdsspanne: een jaar later
een jaar later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cronbach's α-coëfficiënt van de schaal
Tijdsspanne: een jaar later
een jaar later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2011(37)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren