En omfattende vurdering og oppfølging av beskrivende studie om bipolar lidelse (CAFE-BD)
12. desember 2013 oppdatert av: Xin Yu, Peking University
Hensikten med denne studien var å undersøke påliteligheten og validiteten til den bipolare indeksen (BPX) for å diagnostisere bipolar lidelse, og å verifisere stabiliteten til den for å identifisere bipolar lidelse; det sekundære formålet var å forstå de dynamiske endringene av bipolar lidelse i naturlig status.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
970
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Institute of Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tilfellene ble valgt fra det sjette sykehuset ved Peking-universitetet og andre åtte sykehus, og de må oppfylle inklusjonskriteriene for ubipolare og bipolare lidelser.
Kontrollgruppen av ikke-humørlidelser vil bli valgt fra en oppvekst befolkning som oppfylte følgende inklusjonskriterier for friske kontroller.
Informert samtykke må innhentes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år gammel;
- Kunne forstå innholdet i vurderingen og samarbeide;
- Foreløpig pasienter er depressive episoder, og / eller maniske / hypomaniske episoder, kan også være humørstabile;
- For tiden i henhold til diagnostiske kriterier i U.S. Diagnostic and Statistical Manual, fjerde utgave av Mental Disease (DSM-IV) av bipolar lidelse (Type I, II, rask sykling, blandede episoder);
- Foreløpig i henhold til diagnostiske kriterier i U.S. Diagnostic and Statistical Manual, fjerde utgave av Mental Disease (DSM-IV) av depressiv lidelse;
- Ingen annen psykisk sykdom eller en historie med fysisk sykdom, eller pasienter med fysisk sykdom;
- Ikke mottatt modifisert ECT minst fire uker eller mer før inntreden i gruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå innholdet i vurderingen og samarbeide；
- Oppfylle diagnosekriteriene for schizofreni og andre psykotiske lidelser;
- Oppfylle diagnosekriteriene for Diagnose av mental retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse;
- Klinisk signifikant nevrologisk sykdom eller tap av bevissthet mer enn én time med traumatisk hjerneskade;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bipolar lidelse
|
|
Unipolar lidelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test-retest påliteligheten til skalaen
Tidsramme: ett år senere
|
ett år senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cronbachs α-koeffisient på skalaen
Tidsramme: ett år senere
|
ett år senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011(37)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .