- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02015143
Kompleksowa ocena i dalsze badanie opisowe dotyczące choroby afektywnej dwubiegunowej (CAFE-BD)
12 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Xin Yu, Peking University
Celem tego badania było zbadanie wiarygodności i trafności wskaźnika afektywnego dwubiegunowego (BPX) w rozpoznawaniu choroby afektywnej dwubiegunowej oraz zweryfikowanie jego stabilności w rozpoznawaniu choroby afektywnej dwubiegunowej; drugorzędnym celem było zrozumienie dynamicznych zmian choroby afektywnej dwubiegunowej w stanie naturalnym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
970
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Peking University Institute of Mental Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przypadki zostały wybrane z Szóstego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego i pozostałych ośmiu szpitali i muszą spełniać kryteria włączenia diagnozy zaburzeń afektywnych dwubiegunowych i nieafektywnych dwubiegunowych.
Grupa kontrolna zaburzeń niezwiązanych z nastrojem zostanie wybrana z zdrowej populacji, która spełniła następujące kryteria włączenia zdrowych osób kontrolnych.
Należy uzyskać świadomą zgodę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat;
- Być w stanie zrozumieć treść oceny i współpracować;
- Obecnie pacjenci mają epizod depresyjny i/lub epizod maniakalny/hipomaniakalny, mogą również mieć stabilny nastrój;
- Obecnie zgodnie z kryteriami diagnostycznymi U.S. Diagnostic and Statistical Manual Czwarte wydanie Chorób Psychicznych (DSM-IV) choroby afektywnej dwubiegunowej (Typ I, II, szybkie cykle, epizody mieszane);
- Obecnie zgodnie z kryteriami diagnostycznymi U.S. Diagnostic and Statistical Manual czwarte wydanie choroby psychicznej (DSM-IV) zaburzeń depresyjnych;
- Żadnych innych chorób psychicznych ani historii chorób fizycznych, ani pacjentów z chorobami somatycznymi;
- Nie otrzymał zmodyfikowanej EW co najmniej cztery tygodnie przed wejściem do grupy.
Kryteria wyłączenia:
- Nie może zrozumieć treści oceny i współpracować;
- Spełniają kryteria rozpoznania schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych;
- Spełniają kryteria rozpoznania Rozpoznanie upośledzenia umysłowego lub całościowych zaburzeń rozwojowych;
- Klinicznie istotna choroba neurologiczna lub utrata przytomności trwająca ponad godzinę od urazowego uszkodzenia mózgu;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
|
|
Zaburzenie jednobiegunowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test-retest rzetelności skali
Ramy czasowe: rok później
|
rok później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik skali α Cronbacha
Ramy czasowe: rok później
|
rok później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011(37)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .