Una valutazione completa e uno studio descrittivo di follow-up sul disturbo bipolare (CAFE-BD)
12 dicembre 2013 aggiornato da: Xin Yu, Peking University
Lo scopo di questo studio era di indagare l'affidabilità e la validità dell'indice bipolare (BPX) per la diagnosi di disturbo bipolare e di verificarne la stabilità nell'identificazione del disturbo bipolare; lo scopo secondario era comprendere i cambiamenti dinamici del disturbo bipolare nello stato naturale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
970
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Institute of Mental Health
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I casi sono stati selezionati dal Sesto Ospedale dell'Università di Pechino e da altri otto ospedali e devono soddisfare i criteri di inclusione della diagnosi di disturbi non bipolari e bipolari.
Il gruppo di controllo dei disturbi non dell'umore sarà selezionato dalla popolazione sana che ha soddisfatto i seguenti criteri di inclusione dei controlli sani.
Occorre ottenere il consenso informato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni;
- Essere in grado di comprendere il contenuto della valutazione e collaborare;
- Attualmente i pazienti sono episodi depressivi e/o episodi maniacali/ipomaniacali, possono anche essere di umore stabile;
- Attualmente secondo i criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico degli Stati Uniti Quarta Edizione delle Malattie Mentali (DSM-IV) del disturbo bipolare (Tipo I, II, cicli rapidi, episodi misti)；
- Attualmente secondo i criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico degli Stati Uniti Quarta Edizione delle Malattie Mentali (DSM-IV) del disturbo depressivo;
- Nessun'altra malattia mentale o una storia di malattia fisica ， o pazienti con malattia fisica;
- Non aver ricevuto ECT modificato almeno quattro settimane o più prima di entrare nel gruppo.
Criteri di esclusione:
- Non riesco a capire il contenuto della valutazione e cooperare;
- Soddisfare i criteri diagnostici di schizofrenia e altri disturbi psicotici;
- Soddisfare i criteri diagnostici di Diagnosi di ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo;
- Malattia neurologica clinicamente significativa o perdita di coscienza più di un'ora di lesione cerebrale traumatica;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Disturbo bipolare
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Disturbo Unipolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Affidabilità test-retest della bilancia
Lasso di tempo: un anno dopo
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un anno dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Coefficiente α di Cronbach della scala
Lasso di tempo: un anno dopo
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un anno dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011(37)
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