Uma avaliação abrangente e estudo descritivo de acompanhamento sobre transtorno bipolar (CAFE-BD)
12 de dezembro de 2013 atualizado por: Xin Yu, Peking University
O objetivo deste estudo foi investigar a confiabilidade e validade do índice bipolar (BPX) para diagnosticar o transtorno bipolar e verificar a estabilidade do mesmo na identificação do transtorno bipolar; o objetivo secundário foi compreender as mudanças dinâmicas do transtorno bipolar em estado natural.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
970
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Institute of Mental Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os casos foram selecionados do Sexto Hospital da Universidade de Pequim e outros oito hospitais, e devem atender aos critérios de inclusão de diagnóstico de transtornos não bipolares e bipolares.
O grupo controle de transtornos não de humor será selecionado da população saudável que atendeu aos seguintes critérios de inclusão de controles saudáveis.
O consentimento informado deve ser obtido.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos;
- Ser capaz de compreender o conteúdo da avaliação e cooperar;
- Atualmente os pacientes apresentam episódio depressivo e/ou episódio maníaco/hipomaníaco, também podem apresentar humor estável；
- Atualmente de acordo com os critérios de diagnóstico do Manual de Diagnóstico e Estatística dos EUA Quarta Edição de Doenças Mentais (DSM-IV) de transtorno bipolar (Tipo I, II, ciclagem rápida, episódios mistos)；
- Atualmente de acordo com os critérios de diagnóstico do Manual de Diagnóstico e Estatística dos EUA Quarta Edição de Doença Mental (DSM-IV) de transtorno depressivo;
- Nenhuma outra doença mental ou história de doença física, ou pacientes com doença física;
- Não recebeu ECT modificada pelo menos quatro semanas ou mais antes de entrar no grupo.
Critério de exclusão:
- Não consegue entender o conteúdo da avaliação e cooperar;
- Atender aos critérios diagnósticos de esquizofrenia e outros transtornos psicóticos;
- Atender aos critérios diagnósticos de Diagnóstico de retardo mental ou transtorno invasivo do desenvolvimento;
- Doença neurológica clinicamente significativa ou perda de consciência por mais de uma hora após traumatismo cranioencefálico;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Transtorno bipolar
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Transtorno Unipolar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Confiabilidade teste-reteste da escala
Prazo: um ano depois
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um ano depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Coeficiente α de Cronbach da escala
Prazo: um ano depois
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um ano depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011(37)
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