玉米黄质干预对视觉运动功能的影响
2015年5月26日 更新者：Billy R. Hammond、University of Georgia
本研究旨在测试两种玉米黄质制剂（含有不同营养化合物的补充剂，玉米黄质和欧米茄脂肪酸是主要的相关成分）是否影响视觉运动功能。
视觉运动功能是指视觉系统的处理速度以及个人如何对视觉刺激做出行为反应（例如，反应时间）。
研究概览
详细说明
本研究旨在测试两种玉米黄质制剂（含有不同营养化合物的补充剂，玉米黄质和欧米茄脂肪酸是主要的相关成分）是否影响视觉运动功能。
视觉运动功能是指视觉系统的处理速度以及个人如何对视觉刺激做出行为反应（例如，反应时间）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、美国、30602
- Department of Psychology, UGA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：≥18岁且≤40岁
- BMI：≥20且≤30kg/m2
- 饮食习惯没有预期的变化（与叶黄素和脂肪/油的摄入量相关）。
- 没有预期的外科手术。
- 提供书面知情同意的意愿和能力以及遵守研究要求的意愿和能力。
- 矫正视力 (ETDRS)：为研究选择的眼睛优于 20/60
排除标准：
- 吸烟者
- 相关眼部疾病（例如 AMD）或其他病症（例如脂质异常）的当前或病史。
- 无法通过“异色闪烁光度法”或研究的任何其他眼科测试可靠地进行黄斑色素光密度测量。
- 任何可能干扰叶黄素正常胃肠道吸收的病症（例如，消化系统疾病：炎症性肠病、溃疡性结肠炎、克罗恩病、肠易激综合征等，或脂质失调，包括高胆固醇血症等病症）
- 当前使用含叶黄素的补充剂或在过去 6 个月内使用含叶黄素的补充剂（但不包括含有低效叶黄素或玉米黄质的多种维生素）。
- 在研究开始前的最后 1 个月内参加过任何其他研究。
- 已知对叶黄素过敏或过敏。
- 定期服用药物或补充剂，主要研究者认为这可能会混淆研究结果。 这些包括糖尿病药物和他汀类药物或任何其他药物/补充剂来调节胆固醇或脂肪消化/吸收。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：玉米黄质
安慰剂玉米黄质
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软胶囊
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：组合补充剂
安慰剂组合补充剂
|
软胶囊
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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黄斑色素光密度
大体时间：一年
|
以光密度单位测量的黄斑色素量增加
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
固定反应时间
大体时间：一年
|
对固定在空间中的刺激的反应时间
|
一年
|
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可变反应时间
大体时间：12个月
|
对空间位置变化的刺激的反应时间
|
12个月
|
|
巧合预期
大体时间：12个月
|
当不同速度的光刺激到达线性光阵列中的特定点时按下按钮
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月16日
首次发布 (估计)
2013年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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