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Los efectos de una intervención con zeaxantina en la función visomotora

26 de mayo de 2015 actualizado por: Billy R. Hammond, University of Georgia
Este estudio fue diseñado para evaluar si dos formulaciones de zeaxantina (suplementos que contienen diferentes compuestos nutricionales, siendo la zeaxantina y los ácidos grasos omega los principales ingredientes de interés) influían en la función motora visual. La función motora visual se refiere a la velocidad de procesamiento del sistema visual y cómo las personas responden conductualmente a los estímulos visuales (por ejemplo, el tiempo de reacción).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio fue diseñado para evaluar si dos formulaciones de zeaxantina (suplementos que contienen diferentes compuestos nutricionales, siendo la zeaxantina y los ácidos grasos omega los principales ingredientes de interés) influían en la función motora visual. La función motora visual se refiere a la velocidad de procesamiento del sistema visual y cómo las personas responden conductualmente a los estímulos visuales (por ejemplo, el tiempo de reacción).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

102

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
        • Department of Psychology, UGA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: ≥18 y ≤ 40 años
  • IMC: ≥ 20 y ≤ 30 kg/m2
  • No se anticipan cambios en los hábitos dietéticos (relevantes a la ingesta de xantofilas y grasas/aceites).
  • Sin procedimientos quirúrgicos previstos.
  • Voluntad y capacidad para dar su consentimiento informado por escrito y voluntad y capacidad para cumplir con los requisitos del estudio.
  • Agudeza visual corregida (ETDRS): mejor que 20/60 en el ojo seleccionado para el estudio

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • Enfermedades oculares relevantes actuales o anteriores (como AMD) u otras condiciones, por ejemplo, trastornos de lípidos.
  • Incapacidad para realizar de manera confiable mediciones de la densidad óptica del pigmento macular mediante "fotometría de parpadeo heterocromático" o cualquiera de las otras pruebas oftálmicas del estudio.
  • Cualquier condición que pueda interferir con la absorción gastrointestinal normal de xantofilas (p. ej., trastornos digestivos: enfermedad inflamatoria intestinal, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, intestino irritable, etc. o trastornos de los lípidos, incluidas afecciones como la hipercolesterolemia)
  • Uso actual de suplementos que contienen xantofila o uso de suplementos que contienen xantofila en los últimos 6 meses (pero excluyendo las multivitaminas que contienen luteína o zeaxantina a baja potencia).
  • Participación en cualquier otro estudio durante el último mes antes del inicio del estudio.
  • Hipersensibilidad conocida o alergia a las xantofilas.
  • Ingesta regular de medicamentos o suplementos, que el investigador principal considere probable que confundan los resultados del estudio. Estos incluyen medicamentos para la diabetes y estatinas o cualquier otro fármaco/suplemento para modular el colesterol o la digestión/absorción de grasas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: zeaxantina
zeaxantina placebo
cápsula blanda
COMPARADOR_ACTIVO: suplemento combinatorio
suplemento combinado de placebo
cápsula blanda
Otros nombres:
  • zeaxantina + luteína + DHA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Densidad óptica del pigmento macular
Periodo de tiempo: un año
Aumentos en la cantidad de pigmento macular medido en unidades de densidad óptica
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de reacción fijo
Periodo de tiempo: un año
tiempo de reacción a un estímulo fijo en el espacio
un año
tiempo de reacción variable
Periodo de tiempo: 12 meses
tiempo de reacción a un estímulo con una posición que varía en el espacio
12 meses
anticipación de la coincidencia
Periodo de tiempo: 12 meses
presione el botón cuando un estímulo de luz de diferentes velocidades alcanza un punto específico en una matriz de luz lineal
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Billy R Hammond, Ph.D., University of Georgia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012-10531

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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