Os efeitos de uma intervenção de zeaxantina na função visuomotora
26 de maio de 2015 atualizado por: Billy R. Hammond, University of Georgia
Este estudo foi projetado para testar se duas formulações de zeaxantina (suplementos contendo diferentes compostos nutricionais com zeaxantina e ácidos graxos ômega sendo os principais ingredientes de interesse) influenciavam a função motora visual.
A função motora visual refere-se à velocidade de processamento do sistema visual e como os indivíduos respondem comportamentalmente a estímulos visuais (por exemplo, tempo de reação).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado para testar se duas formulações de zeaxantina (suplementos contendo diferentes compostos nutricionais com zeaxantina e ácidos graxos ômega sendo os principais ingredientes de interesse) influenciavam a função motora visual.
A função motora visual refere-se à velocidade de processamento do sistema visual e como os indivíduos respondem comportamentalmente a estímulos visuais (por exemplo, tempo de reação).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30602
- Department of Psychology, UGA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥18 e ≤ 40 anos
- IMC: ≥ 20 e ≤ 30 kg/m2
- Nenhuma mudança antecipada nos hábitos alimentares (relevante para a ingestão de xantofilas e gorduras/óleos).
- Sem procedimentos cirúrgicos previstos.
- Vontade e capacidade de dar consentimento informado por escrito e vontade e capacidade de cumprir os requisitos do estudo.
- Acuidade visual corrigida (ETDRS): melhor que 20/60 no olho selecionado para o estudo
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Atual ou histórico de doenças oculares relevantes (como DMRI) ou outras condições, por exemplo, distúrbios lipídicos.
- Incapacidade de realizar medições de densidade óptica de pigmento macular de forma confiável por "Fotometria de Flicker Heterocromática" ou qualquer um dos outros testes oftálmicos do estudo.
- Qualquer condição que possa interferir na absorção gastrointestinal normal de xantofilas (por exemplo, distúrbios digestivos: doença inflamatória intestinal, colite ulcerativa, doença de Crohn, intestino irritável, etc. ou distúrbios lipídicos, incluindo condições como hipercolesterolemia)
- Uso atual de suplementos contendo xantofila ou uso de suplementos contendo xantofila nos últimos 6 meses (mas excluindo multivitaminas contendo luteína ou zeaxantina em baixa potência).
- Participação em qualquer outro estudo durante o último 1 mês antes do início do estudo.
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida a xantofilas.
- Ingestão regular de medicamentos ou suplementos, que o investigador principal considere provável para confundir os resultados do estudo. Estes incluem medicamentos para diabetes e estatinas ou qualquer outro medicamento/suplemento para modular o colesterol ou a digestão/absorção de gordura.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: zeaxantina
placebo zeaxantina
|
cápsula mole
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: suplemento combinatório
suplemento combinatório placebo
|
cápsula mole
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Densidade óptica do pigmento macular
Prazo: um ano
|
Aumentos na quantidade de pigmento macular medido em unidades de densidade óptica
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de reação fixo
Prazo: um ano
|
tempo de reação a um estímulo fixo no espaço
|
um ano
|
|
tempo de reação variável
Prazo: 12 meses
|
tempo de reação a um estímulo com uma posição que varia no espaço
|
12 meses
|
|
antecipação de coincidência
Prazo: 12 meses
|
botão pressionado quando um estímulo de luz de velocidades variadas atinge um ponto específico em uma matriz de luz linear
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Billy R Hammond, Ph.D., University of Georgia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
27 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012-10531
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