De effecten van een zeaxanthine-interventie op de visuomotorische functie
26 mei 2015 bijgewerkt door: Billy R. Hammond, University of Georgia
Deze studie was opgezet om te testen of twee formuleringen van zeaxanthine (supplementen die verschillende voedingsstoffen bevatten, waarbij zeaxanthine en omega-vetzuren de belangrijkste ingrediënten zijn) de visuele motorische functie beïnvloedden.
Visuele motorische functie verwijst naar de verwerkingssnelheid van het visuele systeem en hoe individuen gedragsmatig reageren op visuele stimuli (bijvoorbeeld reactietijd).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet om te testen of twee formuleringen van zeaxanthine (supplementen die verschillende voedingsstoffen bevatten, waarbij zeaxanthine en omega-vetzuren de belangrijkste ingrediënten zijn) de visuele motorische functie beïnvloedden.
Visuele motorische functie verwijst naar de verwerkingssnelheid van het visuele systeem en hoe individuen gedragsmatig reageren op visuele stimuli (bijvoorbeeld reactietijd).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30602
- Department of Psychology, UGA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≥18 en ≤ 40 jaar
- BMI: ≥ 20 en ≤ 30 kg/m2
- Geen verwachte veranderingen in voedingsgewoonten (zoals relevant voor de inname van xanthofylen en vetten/oliën).
- Geen verwachte chirurgische ingrepen.
- Bereidheid en bekwaamheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en bereidheid en bekwaamheid om te voldoen aan de studievereisten.
- Gecorrigeerde gezichtsscherpte (ETDRS): beter dan 20/60 in het voor het onderzoek geselecteerde oog
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Huidige of voorgeschiedenis van relevante oogziekten (zoals AMD) of andere aandoeningen, bijv. lipidenstoornissen.
- Onvermogen om op betrouwbare wijze metingen van de optische dichtheid van maculaire pigmenten uit te voeren door middel van "Heterochromatische Flicker Photometry" of een van de andere oftalmische tests van het onderzoek.
- Elke aandoening die de normale gastro-intestinale absorptie van xanthofylen kan verstoren (bijv. Spijsverteringsstoornissen: inflammatoire darmziekte, colitis ulcerosa, ziekte van Crohn, prikkelbare darm, enz. of lipidenstoornissen waaronder aandoeningen zoals hypercholesterolemie)
- Huidig gebruik van xanthofyl-bevattende supplementen of gebruik van xanthofyl-bevattende supplementen in de afgelopen 6 maanden (maar exclusief multivitaminen die luteïne of zeaxanthine met lage potentie bevatten).
- Deelname aan een andere studie gedurende de laatste 1 maand vóór aanvang van de studie.
- Bekende overgevoeligheid of allergie voor xanthofylen.
- Regelmatige inname van medicijnen of supplementen waarvan de hoofdonderzoeker vermoedt dat ze de onderzoeksresultaten kunnen verstoren. Deze omvatten diabetesmedicatie en statines of elk ander medicijn / supplement om de cholesterol- of vetvertering / -absorptie te moduleren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: zeaxanthine
placebo zeaxanthine
|
softgel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: combinatorische aanvulling
placebo combinatiesupplement
|
softgel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maculaire pigment optische dichtheid
Tijdsspanne: een jaar
|
Toename van de hoeveelheid maculapigment gemeten in optische dichtheidseenheden
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vaste reactietijd
Tijdsspanne: een jaar
|
reactietijd op een in de ruimte gefixeerde stimulus
|
een jaar
|
|
variabele reactietijd
Tijdsspanne: 12 maanden
|
reactietijd op een stimulus met een positie die varieert in de ruimte
|
12 maanden
|
|
toeval anticipatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
druk op de knop wanneer een lichtstimulus met verschillende snelheden een specifiek punt in een lineaire lichtreeks bereikt
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Billy R Hammond, Ph.D., University of Georgia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
20 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-10531
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .