Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji zeaksantyny na funkcję wzrokowo-motoryczną

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Billy R. Hammond, University of Georgia
To badanie zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia, czy dwa preparaty zeaksantyny (suplementy zawierające różne składniki odżywcze, z zeaksantyną i kwasami tłuszczowymi omega będącymi głównymi składnikami będącymi przedmiotem zainteresowania) wpływają na wzrokowe funkcje motoryczne. Wizualna funkcja motoryczna odnosi się do szybkości przetwarzania systemu wzrokowego i tego, jak jednostki reagują behawioralnie na bodźce wzrokowe (np. Czas reakcji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia, czy dwa preparaty zeaksantyny (suplementy zawierające różne składniki odżywcze, z zeaksantyną i kwasami tłuszczowymi omega będącymi głównymi składnikami będącymi przedmiotem zainteresowania) wpływają na wzrokowe funkcje motoryczne. Wizualna funkcja motoryczna odnosi się do szybkości przetwarzania systemu wzrokowego i tego, jak jednostki reagują behawioralnie na bodźce wzrokowe (np. Czas reakcji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30602
        • Department of Psychology, UGA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥18 i ≤ 40 lat
  • BMI: ≥ 20 i ≤ 30 kg/m2
  • Brak przewidywanych zmian w nawykach żywieniowych (w odniesieniu do spożycia ksantofili i tłuszczów/olejów).
  • Brak przewidywanych zabiegów chirurgicznych.
  • Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz chęć i zdolność do przestrzegania wymagań dotyczących badania.
  • Skorygowana ostrość wzroku (ETDRS): lepsza niż 20/60 w oku wybranym do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Obecne lub przebyte istotne choroby oczu (takie jak AMD) lub inne stany, np. zaburzenia lipidowe.
  • Niezdolność do wiarygodnego wykonania pomiarów gęstości optycznej pigmentu plamki żółtej za pomocą „heterochromatycznej fotometrii migotania” lub któregokolwiek z innych testów okulistycznych objętych badaniem.
  • Każdy stan, który może zakłócać normalne wchłanianie ksantofili z przewodu pokarmowego (np. zaburzenia trawienia: nieswoiste zapalenie jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, zespół jelita drażliwego itp. lub zaburzenia lipidowe, w tym stany takie jak hipercholesterolemia)
  • Obecne stosowanie suplementów zawierających ksantofil lub stosowanie suplementów zawierających ksantofil w ciągu ostatnich 6 miesięcy (ale z wyłączeniem multiwitamin zawierających luteinę lub zeaksantynę o niskiej sile działania).
  • Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu w ciągu ostatniego 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania.
  • Znana nadwrażliwość lub alergia na ksantofile.
  • Regularne przyjmowanie leków lub suplementów, które zdaniem głównego badacza mogą zakłócać wyniki badania. Należą do nich leki przeciwcukrzycowe i statyny lub inne leki/suplementy modulujące trawienie/wchłanianie cholesterolu lub tłuszczów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: zeaksantyna
zeaksantyna placebo
Suplement diety: zeaksantyna
softgel
ACTIVE_COMPARATOR: dodatek kombinowany
suplement złożony placebo
Suplement diety: dodatek kombinowany
softgel
Inne nazwy:
  • zeaksantyna + luteina + DHA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość optyczna pigmentu plamki żółtej
Ramy czasowe: rok
Zwiększa ilość pigmentu plamki żółtej mierzoną w jednostkach gęstości optycznej
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stały czas reakcji
Ramy czasowe: rok
czas reakcji na bodziec utrwalony w przestrzeni
rok
zmienny czas reakcji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
czas reakcji na bodziec, którego pozycja zmienia się w przestrzeni
12 miesięcy
oczekiwanie na przypadek
Ramy czasowe: 12 miesięcy
naciśnij przycisk, gdy bodziec świetlny o różnych prędkościach osiągnie określony punkt w liniowym układzie świetlnym
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Georgia

Współpracownicy

ZeaVision, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Billy R Hammond, Ph.D., University of Georgia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-10531

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj