視覚運動機能に対するゼアキサンチン介入の効果
2015年5月26日 更新者：Billy R. Hammond、University of Georgia
この研究は、2 つのゼアキサンチン製剤 (主要成分であるゼアキサンチンとオメガ脂肪酸を含む異なる栄養化合物を含むサプリメント) が視覚運動機能に影響を与えるかどうかをテストするために設計されました.
視覚運動機能とは、視覚系の処理速度と、個人が視覚刺激に対してどのように行動的に反応するか (反応時間など) を指します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2 つのゼアキサンチン製剤 (主要成分であるゼアキサンチンとオメガ脂肪酸を含む異なる栄養化合物を含むサプリメント) が視覚運動機能に影響を与えるかどうかをテストするために設計されました.
視覚運動機能とは、視覚系の処理速度と、個人が視覚刺激に対してどのように行動的に反応するか (反応時間など) を指します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
102
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Athens、Georgia、アメリカ、30602
- Department of Psychology, UGA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢: 18歳以上40歳以下
- BMI：20以上30kg/m2以下
- 食生活の変化が予想されない (キサントフィルおよび脂肪/油の摂取に関連する)。
- 予想される外科的処置はありません。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力、および研究要件を遵守する意欲と能力。
- 矯正視力 (ETDRS): 研究のために選択された眼で 20/60 よりも優れている
除外基準:
- 喫煙者
- 関連する眼疾患（AMDなど）または脂質障害などの他の状態の現在または履歴。
- -「異色フリッカー測光法」または研究の他の眼科検査のいずれかによる黄斑色素光学密度測定を確実に実行できない。
- -キサントフィルの正常な胃腸吸収を妨げる可能性のある状態（例：消化器障害：炎症性腸疾患、潰瘍性大腸炎、クローン病、過敏性腸など、または高コレステロール血症などの状態を含む脂質障害）
- -キサントフィル含有サプリメントの現在の使用、または過去6か月間のキサントフィル含有サプリメントの使用（ただし、低効能のルテインまたはゼアキサンチンを含むマルチビタミンは除く）.
- -研究開始前の最後の1か月間の他の研究への参加。
- -キサントフィルに対する既知の過敏症またはアレルギー。
- 治験責任医師が研究結果を混乱させる可能性が高いとみなす薬やサプリメントの定期的な摂取。 これらには、糖尿病薬やスタチン、またはコレステロールや脂肪の消化/吸収を調節するための他の薬物/サプリメントが含まれます.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ゼアキサンチン
プラセボゼアキサンチン
|
ソフトジェル
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|
ACTIVE_COMPARATOR：コンビネーションサプリメント
プラセボ配合サプリメント
|
ソフトジェル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黄斑色素光学濃度
時間枠：一年
|
光学濃度単位で測定される黄斑色素量の増加
|
一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一定の反応時間
時間枠：一年
|
空間に固定された刺激に対する反応時間
|
一年
|
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可変反応時間
時間枠：12ヶ月
|
空間内で位置が変化する刺激に対する反応時間
|
12ヶ月
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偶然の予想
時間枠：12ヶ月
|
さまざまな速度の光刺激が線形光アレイの特定のポイントに到達したときにボタンを押す
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Billy R Hammond, Ph.D.、University of Georgia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月16日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月26日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。