Gli effetti di un intervento di zeaxantina sulla funzione visuomotoria
26 maggio 2015 aggiornato da: Billy R. Hammond, University of Georgia
Questo studio è stato progettato per verificare se due formulazioni di zeaxantina (integratori contenenti diversi composti nutrizionali con zeaxantina e acidi grassi omega come ingredienti primari di interesse) hanno influenzato la funzione motoria visiva.
La funzione motoria visiva si riferisce alla velocità di elaborazione del sistema visivo e al modo in cui gli individui rispondono comportamentalmente agli stimoli visivi (ad esempio, il tempo di reazione).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato per verificare se due formulazioni di zeaxantina (integratori contenenti diversi composti nutrizionali con zeaxantina e acidi grassi omega come ingredienti primari di interesse) hanno influenzato la funzione motoria visiva.
La funzione motoria visiva si riferisce alla velocità di elaborazione del sistema visivo e al modo in cui gli individui rispondono comportamentalmente agli stimoli visivi (ad esempio, il tempo di reazione).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Stati Uniti, 30602
- Department of Psychology, UGA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: ≥18 e ≤ 40 anni
- BMI: ≥ 20 e ≤ 30 kg/m2
- Nessun cambiamento previsto nelle abitudini alimentari (per quanto riguarda l'assunzione di xantofille e grassi/oli).
- Nessuna procedura chirurgica prevista.
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto e disponibilità e capacità di soddisfare i requisiti dello studio.
- Acuità visiva corretta (ETDRS): migliore di 20/60 nell'occhio selezionato per lo studio
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Attuale o anamnesi di malattie oculari rilevanti (come AMD) o altre condizioni, ad esempio disturbi lipidici.
- Incapacità di eseguire in modo affidabile misurazioni della densità ottica del pigmento maculare mediante "fotometria di sfarfallio eterocromatico" o uno qualsiasi degli altri test oftalmici dello studio.
- Qualsiasi condizione che possa interferire con il normale assorbimento gastrointestinale delle xantofille (ad esempio, disturbi digestivi: malattia infiammatoria intestinale, colite ulcerosa, morbo di Crohn, intestino irritabile, ecc. o disturbi lipidici comprese condizioni come l'ipercolesterolemia)
- Uso attuale di integratori contenenti xantofilla o uso di integratori contenenti xantofilla negli ultimi 6 mesi (esclusi multivitaminici contenenti luteina o zeaxantina a bassa potenza).
- Partecipazione a qualsiasi altro studio durante l'ultimo mese 1 prima dell'inizio dello studio.
- Ipersensibilità o allergia nota alle xantofille.
- Assunzione regolare di farmaci o integratori, che il ricercatore principale ritiene suscettibili di confondere i risultati dello studio. Questi includono farmaci per il diabete e statine o qualsiasi altro farmaco/integratore per modulare il colesterolo o la digestione/assorbimento dei grassi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: zeaxantina
zeaxantina placebo
|
softgel
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: supplemento combinatorio
supplemento combinatorio placebo
|
softgel
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Densità ottica del pigmento maculare
Lasso di tempo: un anno
|
Aumento della quantità di pigmento maculare misurato in unità di densità ottica
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo di reazione fisso
Lasso di tempo: un anno
|
tempo di reazione ad uno stimolo fisso nello spazio
|
un anno
|
|
tempo di reazione variabile
Lasso di tempo: 12 mesi
|
tempo di reazione ad uno stimolo con una posizione che varia nello spazio
|
12 mesi
|
|
anticipazione delle coincidenze
Lasso di tempo: 12 mesi
|
premere il pulsante quando uno stimolo luminoso di velocità variabile raggiunge un punto specifico in una matrice di luce lineare
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Billy R Hammond, Ph.D., University of Georgia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2013
Primo Inserito (STIMA)
20 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
27 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-10531
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