Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intervence zeaxanthinu na vizuomotorickou funkci

26. května 2015 aktualizováno: Billy R. Hammond, University of Georgia
Tato studie byla navržena tak, aby otestovala, zda dvě formulace zeaxantinu (doplňky obsahující různé nutriční sloučeniny, přičemž primárními složkami jsou zeaxanthin a omega mastné kyseliny) ovlivňují zrakově motorické funkce. Vizuální motorická funkce se týká rychlosti zpracování vizuálního systému a toho, jak jednotlivci reagují behaviorálně na vizuální podněty (např. reakční doba).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena tak, aby otestovala, zda dvě formulace zeaxantinu (doplňky obsahující různé nutriční sloučeniny, přičemž primárními složkami jsou zeaxanthin a omega mastné kyseliny) ovlivňují zrakově motorické funkce. Vizuální motorická funkce se týká rychlosti zpracování vizuálního systému a toho, jak jednotlivci reagují behaviorálně na vizuální podněty (např. reakční doba).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Spojené státy, 30602
        • Department of Psychology, UGA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: ≥18 a ≤ 40 let
  • BMI: ≥ 20 a ≤ 30 kg/m2
  • Žádné očekávané změny ve stravovacích návycích (jako relevantní pro příjem xantofylů a tuků/olejů).
  • Žádné předpokládané chirurgické zákroky.
  • Ochota a schopnost dát písemný informovaný souhlas a ochota a schopnost splnit požadavky studie.
  • Korigovaná zraková ostrost (ETDRS): lepší než 20/60 v oku vybraném pro studii

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Současná nebo anamnéza relevantních očních onemocnění (jako je AMD) nebo jiných stavů, např. poruchy lipidů.
  • Neschopnost spolehlivě provádět měření optické hustoty makulárního pigmentu pomocí "Heterochromatické Flicker Photometry" nebo jakéhokoli jiného oftalmického testu ve studii.
  • Jakýkoli stav, který pravděpodobně interferuje s normální gastrointestinální absorpcí xantofylů (např. poruchy trávení: zánětlivé onemocnění střev, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, dráždivé střevo atd. nebo poruchy lipidů včetně stavů, jako je hypercholesterolémie)
  • Současné užívání doplňků obsahujících xantofyl nebo užívání doplňků obsahujících xantofyl v posledních 6 měsících (ale s výjimkou multivitaminů obsahujících lutein nebo zeaxanthin s nízkou účinností).
  • Účast na jakékoli jiné studii během posledního 1 měsíce před zahájením studie.
  • Známá přecitlivělost nebo alergie na xantofyly.
  • Pravidelný příjem léků nebo doplňků, o kterých se hlavní výzkumník domnívá, že pravděpodobně zkreslují výsledky studie. Patří mezi ně léky na diabetes a statiny nebo jakýkoli jiný lék/doplněk pro úpravu cholesterolu nebo trávení/vstřebávání tuků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: zeaxanthin
placebo zeaxanthin
Doplněk stravy: zeaxanthin
měkký gel
ACTIVE_COMPARATOR: kombinační doplněk
placebo kombinovaný doplněk
Doplněk stravy: kombinační doplněk
měkký gel
Ostatní jména:
  • zeaxanthin + lutein + DHA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Optická hustota makulárního pigmentu
Časové okno: jeden rok
Zvýšení množství makulárního pigmentu měřené v jednotkách optické hustoty
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pevná reakční doba
Časové okno: jeden rok
reakční doba na podnět fixovaný v prostoru
jeden rok
variabilní reakční doba
Časové okno: 12 měsíců
reakční doba na podnět s polohou, která se mění v prostoru
12 měsíců
předvídání náhody
Časové okno: 12 měsíců
stiskněte tlačítko, když světelný podnět různé rychlosti dosáhne určitého bodu v lineárním světelném poli
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Georgia

Spolupracovníci

ZeaVision, LLC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Billy R Hammond, Ph.D., University of Georgia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

20. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012-10531

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chování a mechanismy chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit