Zeaksantiiniintervention vaikutukset visuomotoriseen toimintaan
tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: Billy R. Hammond, University of Georgia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata, vaikuttivatko kaksi zeaksantiiniformulaatiota (erilaisia ravintoyhdisteitä sisältäviä lisäravinteita, joiden tärkeimmät ainesosat ovat zeaksantiini ja omega-rasvahapot) visuaaliseen motoriikkaan.
Näkömotorinen toiminta viittaa näköjärjestelmän prosessointinopeuteen ja siihen, kuinka yksilöt käyttäytyvät visuaalisiin ärsykkeisiin (esim. reaktioaikaan).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata, vaikuttivatko kaksi zeaksantiiniformulaatiota (erilaisia ravintoyhdisteitä sisältäviä lisäravinteita, joiden tärkeimmät ainesosat ovat zeaksantiini ja omega-rasvahapot) visuaaliseen motoriikkaan.
Näkömotorinen toiminta viittaa näköjärjestelmän prosessointinopeuteen ja siihen, kuinka yksilöt käyttäytyvät visuaalisiin ärsykkeisiin (esim. reaktioaikaan).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30602
- Department of Psychology, UGA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ≥18 ja ≤ 40 vuotta
- BMI: ≥ 20 ja ≤ 30 kg/m2
- Ei odotettavissa muutoksia ruokavaliotottumuksiin (ksantofyllien ja rasvojen/öljyjen saannin kannalta).
- Ei odotettavissa olevia kirurgisia toimenpiteitä.
- Halu ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus sekä halu ja kyky noudattaa opintojen vaatimuksia.
- Korjattu näöntarkkuus (ETDRS): parempi kuin 20/60 tutkimukseen valitussa silmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Nykyiset tai historialliset silmäsairaudet (kuten AMD) tai muut tilat, kuten lipidihäiriöt.
- Kyvyttömyys suorittaa luotettavasti makulan pigmentin optisen tiheyden mittauksia "heterokromaattisella välkyntäfotometrialla" tai millä tahansa muulla tutkimuksen oftalmisella testillä.
- Mikä tahansa sairaus, joka todennäköisesti häiritsee ksantofyllien normaalia imeytymistä maha-suolikanavasta (esim. ruoansulatushäiriöt: tulehduksellinen suolistosairaus, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, ärtyvä suoli jne. tai lipidihäiriöt, mukaan lukien tilat, kuten hyperkolesterolemia)
- Ksantofylliä sisältävien lisäravinteiden nykyinen käyttö tai ksantofylliä sisältävien lisäravinteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (ei kuitenkaan luteiinia tai zeaksantiinia sisältäviä monivitamiineja alhaisella teholla).
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
- Tunnettu yliherkkyys tai allergia ksantofylleille.
- Säännöllinen lääkkeiden tai lisäravinteiden nauttiminen, joiden päätutkija uskoo todennäköisesti sekoittavan tutkimustuloksia. Näitä ovat diabeteslääkkeet ja statiinit tai mikä tahansa muu lääke/lisäaine, joka säätelee kolesterolin tai rasvan sulamista/absorptiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: zeaksantiini
lumelääke zeaksantiini
|
softgel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: yhdistelmälisä
lumelääkeyhdistelmälisä
|
softgel
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makulan pigmentin optinen tiheys
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Makulapigmentin määrän kasvu optisen tiheyden yksiköissä mitattuna
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiinteä reaktioaika
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
reaktioaika avaruuteen kiinnitettyyn ärsykkeeseen
|
yksi vuosi
|
|
vaihteleva reaktioaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
reaktioaika ärsykkeeseen, jonka sijainti vaihtelee avaruudessa
|
12 kuukautta
|
|
sattuman ennakointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
painikkeen painallus, kun vaihtelevanopeuksinen valoärsyke saavuttaa tietyn pisteen lineaarisessa valoryhmässä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Billy R Hammond, Ph.D., University of Georgia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 20. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-10531
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .