Effekterna av en Zeaxanthin-intervention på Visuomotorisk funktion
26 maj 2015 uppdaterad av: Billy R. Hammond, University of Georgia
Denna studie utformades för att testa om två zeaxantinformuleringar (tillskott som innehåller olika näringsföreningar med zeaxantin och omega-fettsyror som de primära ingredienserna av intresse) påverkade den visuella motoriska funktionen.
Visuell motorisk funktion hänvisar till det visuella systemets bearbetningshastighet och hur individer reagerar beteendemässigt på visuella stimuli (t.ex. reaktionstid).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades för att testa om två zeaxantinformuleringar (tillskott som innehåller olika näringsföreningar med zeaxantin och omega-fettsyror som de primära ingredienserna av intresse) påverkade den visuella motoriska funktionen.
Visuell motorisk funktion hänvisar till det visuella systemets bearbetningshastighet och hur individer reagerar beteendemässigt på visuella stimuli (t.ex. reaktionstid).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna, 30602
- Department of Psychology, UGA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥18 och ≤ 40 år
- BMI: ≥ 20 och ≤ 30 kg/m2
- Inga förväntade förändringar i kostvanor (vilket är relevant för intag av xantofyller och fetter/oljor).
- Inga förväntade kirurgiska ingrepp.
- Vilja och förmåga att ge skriftligt informerat samtycke samt vilja och förmåga att uppfylla studiekraven.
- Korrigerad synskärpa (ETDRS): bättre än 20/60 i det öga som valts för studien
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Aktuell eller historia av relevanta ögonsjukdomar (såsom AMD) eller andra tillstånd, t.ex. lipidrubbningar.
- Oförmåga att på ett tillförlitligt sätt utföra makulära pigmentoptiska densitetsmätningar med "Heterochromatic Flicker Photometry" eller något av de andra oftalmiska testerna i studien.
- Alla tillstånd som kan störa normal gastrointestinal absorption av xantofyller (t.ex. matsmältningsstörningar: inflammatorisk tarmsjukdom, ulcerös kolit, Crohns, irritabel tarm etc. eller lipidrubbningar inklusive tillstånd som hyperkolesterolemi)
- Aktuell användning av tillskott innehållande xantofyll eller användning av tillskott innehållande xantofyll under de senaste 6 månaderna (men exklusive multivitaminer som innehåller lutein eller zeaxantin med låg styrka).
- Deltagande i någon annan studie under den senaste månaden före studiestart.
- Känd överkänslighet eller allergi mot xantofyller.
- Regelbundet intag av mediciner eller kosttillskott, som huvudforskaren bedömer sannolikt förvirra studieresultaten. Dessa inkluderar diabetesmedicin och statiner eller något annat läkemedel/tillskott för att modulera kolesterol eller fettsmältning/absorption.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: zeaxantin
placebo zeaxantin
|
mjukgel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kombinationstillägg
placebo kombinationstillskott
|
mjukgel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Makula pigment optisk densitet
Tidsram: ett år
|
Ökar mängden makulärt pigment mätt i optiska densitetsenheter
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fast reaktionstid
Tidsram: ett år
|
reaktionstid på en stimulans fixerad i rymden
|
ett år
|
|
variabel reaktionstid
Tidsram: 12 månader
|
reaktionstid på ett stimulus med en position som varierar i rymden
|
12 månader
|
|
förväntan om tillfälligheter
Tidsram: 12 månader
|
knapptryckning när en ljusstimulus med varierande hastighet når en specifik punkt i en linjär ljusmatris
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Billy R Hammond, Ph.D., University of Georgia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2013
Första postat (UPPSKATTA)
20 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
27 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012-10531
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .