Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en Zeaxanthin-intervention på visuomotorisk funktion

26. maj 2015 opdateret af: Billy R. Hammond, University of Georgia
Denne undersøgelse var designet til at teste, om to zeaxanthin-formuleringer (tilskud indeholdende forskellige ernæringsforbindelser med zeaxanthin og omega-fedtsyrer som de primære ingredienser af interesse) påvirkede den visuelle motoriske funktion. Visuel motorisk funktion refererer til det visuelle systems behandlingshastighed, og hvordan individer reagerer adfærdsmæssigt på visuelle stimuli (f.eks. reaktionstid).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var designet til at teste, om to zeaxanthin-formuleringer (tilskud indeholdende forskellige ernæringsforbindelser med zeaxanthin og omega-fedtsyrer som de primære ingredienser af interesse) påvirkede den visuelle motoriske funktion. Visuel motorisk funktion refererer til det visuelle systems behandlingshastighed, og hvordan individer reagerer adfærdsmæssigt på visuelle stimuli (f.eks. reaktionstid).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30602
        • Department of Psychology, UGA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: ≥18 og ≤ 40 år
  • BMI: ≥ 20 og ≤ 30 kg/m2
  • Ingen forventede ændringer i kostvaner (som relevant for indtagelse af xanthophyller og fedtstoffer/olier).
  • Ingen forventede kirurgiske indgreb.
  • Vilje og evne til at give skriftligt informeret samtykke og vilje og evne til at overholde studiekravene.
  • Korrigeret synsstyrke (ETDRS): bedre end 20/60 i øjet valgt til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Aktuel eller historie med relevante øjensygdomme (såsom AMD) eller andre tilstande, f.eks. lipidlidelser.
  • Manglende evne til pålideligt at udføre makulært pigment optiske tæthedsmålinger ved "Heterochromatic Flicker Photometry" eller nogen af ​​de andre oftalmiske tests i undersøgelsen.
  • Enhver tilstand, der sandsynligvis vil forstyrre den normale gastrointestinale absorption af xanthophyller (f.eks. fordøjelsesforstyrrelser: inflammatorisk tarmsygdom, colitis ulcerosa, Crohns, irritabel tarm osv. eller lipidlidelser, herunder tilstande såsom hyperkolesterolæmi)
  • Nuværende brug af xanthophyllholdige kosttilskud eller brug af xanthophyllholdige kosttilskud inden for de seneste 6 måneder (dog undtagen multivitaminer indeholdende lutein eller zeaxanthin med lav styrke).
  • Deltagelse i enhver anden undersøgelse inden for den sidste måned før undersøgelsens påbegyndelse.
  • Kendt overfølsomhed eller allergi over for xanthophyller.
  • Regelmæssig indtagelse af medicin eller kosttilskud, som hovedforskeren vurderer, vil sandsynligvis forvirre undersøgelsesresultaterne. Disse omfatter diabetesmedicin og statiner eller ethvert andet lægemiddel/supplement til at modulere kolesterol- eller fedtfordøjelse/-absorption.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: zeaxanthin
placebo zeaxanthin
Kosttilskud: zeaxanthin
blød gel
ACTIVE_COMPARATOR: kombinationstillæg
placebo kombinationstilskud
Kosttilskud: kombinationstillæg
blød gel
Andre navne:
  • zeaxanthin + lutein + DHA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Makula pigment optisk tæthed
Tidsramme: et år
Forøgelser i mængden af ​​makulært pigment målt i optiske densitetsenheder
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fast reaktionstid
Tidsramme: et år
reaktionstid på en stimulus fikseret i rummet
et år
variabel reaktionstid
Tidsramme: 12 måneder
reaktionstid på en stimulus med en position, der varierer i rummet
12 måneder
tilfældighedsforventning
Tidsramme: 12 måneder
knaptryk, når en lysstimulus med varierende hastighed når et bestemt punkt i en lineær lysarray
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Georgia

Samarbejdspartnere

ZeaVision, LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Billy R Hammond, Ph.D., University of Georgia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2013

Først opslået (SKØN)

20. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-10531

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med zeaxanthin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner