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Die Auswirkungen einer Zeaxanthin-Intervention auf die visuomotorische Funktion

26. Mai 2015 aktualisiert von: Billy R. Hammond, University of Georgia
Diese Studie wurde entwickelt, um zu testen, ob zwei Zeaxanthin-Formulierungen (Nahrungsergänzungsmittel, die verschiedene Nahrungsbestandteile enthalten, wobei Zeaxanthin und Omega-Fettsäuren die Hauptbestandteile von Interesse sind) die visuelle Motorik beeinflussen. Die visuelle Motorik bezieht sich auf die Verarbeitungsgeschwindigkeit des visuellen Systems und darauf, wie Individuen verhaltensmäßig auf visuelle Reize reagieren (z. B. Reaktionszeit).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde entwickelt, um zu testen, ob zwei Zeaxanthin-Formulierungen (Nahrungsergänzungsmittel, die verschiedene Nahrungsbestandteile enthalten, wobei Zeaxanthin und Omega-Fettsäuren die Hauptbestandteile von Interesse sind) die visuelle Motorik beeinflussen. Die visuelle Motorik bezieht sich auf die Verarbeitungsgeschwindigkeit des visuellen Systems und darauf, wie Individuen verhaltensmäßig auf visuelle Reize reagieren (z. B. Reaktionszeit).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30602
        • Department of Psychology, UGA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥18 und ≤ 40 Jahre
  • BMI: ≥ 20 und ≤ 30 kg/m2
  • Keine zu erwartenden Änderungen der Ernährungsgewohnheiten (in Bezug auf die Einnahme von Xanthophyllen und Fetten/Ölen).
  • Keine vorweggenommenen chirurgischen Eingriffe.
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung sowie Bereitschaft und Fähigkeit zur Einhaltung der Studienanforderungen.
  • Korrigierte Sehschärfe (ETDRS): besser als 20/60 in dem für die Studie ausgewählten Auge

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Aktuelle oder Vorgeschichte relevanter Augenerkrankungen (wie AMD) oder anderer Zustände, z. B. Lipidstörungen.
  • Unfähigkeit, Messungen der optischen Dichte des Makulapigments durch "Heterochromatic Flicker Photometry" oder einen der anderen ophthalmischen Tests der Studie zuverlässig durchzuführen.
  • Jeder Zustand, der wahrscheinlich die normale Magen-Darm-Resorption von Xanthophyllen beeinträchtigt (z. B. Verdauungsstörungen: entzündliche Darmerkrankung, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Reizdarm usw. oder Lipidstörungen, einschließlich Zustände wie Hypercholesterinämie)
  • Aktuelle Verwendung von Xanthophyll-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln oder Verwendung von Xanthophyll-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 6 Monaten (aber ausgenommen Multivitamine, die Lutein oder Zeaxanthin in niedriger Potenz enthalten).
  • Teilnahme an einer anderen Studie im letzten Monat vor Studienbeginn.
  • Bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Xanthophylle.
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die nach Ansicht des Hauptprüfers die Studienergebnisse verfälschen könnten. Dazu gehören Diabetes-Medikamente und Statine oder andere Medikamente/Ergänzungen, um die Cholesterin- oder Fettverdauung/-absorption zu modulieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Zeaxanthin
Placebo Zeaxanthin
Nahrungsergänzungsmittel: Zeaxanthin
Softgel
ACTIVE_COMPARATOR: Kombinierte Ergänzung
Placebo-Kombinationsergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Kombinierte Ergänzung
Softgel
Andere Namen:
  • Zeaxanthin + Lutein + DHA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optische Dichte des Makulapigments
Zeitfenster: ein Jahr
Anstieg der Makulapigmentmenge, gemessen in Einheiten der optischen Dichte
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
feste Reaktionszeit
Zeitfenster: ein Jahr
Reaktionszeit auf einen raumfesten Reiz
ein Jahr
variable Reaktionszeit
Zeitfenster: 12 Monate
Reaktionszeit auf einen Reiz mit räumlich wechselnder Position
12 Monate
Zufall Antizipation
Zeitfenster: 12 Monate
Knopfdruck, wenn ein Lichtreiz unterschiedlicher Geschwindigkeit einen bestimmten Punkt in einem linearen Lichtgitter erreicht
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Georgia

Mitarbeiter

ZeaVision, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Billy R Hammond, Ph.D., University of Georgia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-10531

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