Влияние зеаксантина на зрительно-моторную функцию
26 мая 2015 г. обновлено: Billy R. Hammond, University of Georgia
Это исследование было разработано для проверки того, влияют ли два состава зеаксантина (добавки, содержащие различные питательные соединения с зеаксантином и омега-жирными кислотами, являющимися основными представляющими интерес ингредиентами) на зрительно-моторную функцию.
Зрительно-моторная функция относится к скорости обработки зрительной системой и тому, как люди поведенчески реагируют на визуальные стимулы (например, время реакции).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано для проверки того, влияют ли два состава зеаксантина (добавки, содержащие различные питательные соединения с зеаксантином и омега-жирными кислотами, являющимися основными представляющими интерес ингредиентами) на зрительно-моторную функцию.
Зрительно-моторная функция относится к скорости обработки зрительной системой и тому, как люди поведенчески реагируют на визуальные стимулы (например, время реакции).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- Department of Psychology, UGA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≥18 и ≤ 40 лет
- ИМТ: ≥ 20 и ≤ 30 кг/м2
- Никаких ожидаемых изменений в привычках питания (в отношении потребления ксантофиллов и жиров/масел).
- Никаких предполагаемых хирургических вмешательств.
- Готовность и способность дать письменное информированное согласие, а также готовность и способность соблюдать требования исследования.
- Скорректированная острота зрения (ETDRS): лучше 20/60 в глазу, выбранном для исследования.
Критерий исключения:
- Курильщики
- Текущие или имеющиеся в анамнезе соответствующие глазные заболевания (такие как AMD) или другие состояния, например нарушения липидного обмена.
- Невозможность достоверного измерения оптической плотности макулярного пигмента с помощью «гетерохроматической фликер-фотометрии» или любого другого офтальмологического теста исследования.
- Любое состояние, которое может препятствовать нормальной желудочно-кишечной абсорбции ксантофиллов (например, расстройства пищеварения: воспалительное заболевание кишечника, язвенный колит, болезнь Крона, раздраженный кишечник и т. д. или нарушения липидного обмена, включая такие состояния, как гиперхолестеринемия)
- Текущее использование добавок, содержащих ксантофилл, или использование добавок, содержащих ксантофилл, в течение последних 6 месяцев (за исключением поливитаминов, содержащих лютеин или зеаксантин в низкой активности).
- Участие в любом другом исследовании в течение последнего 1 месяца до начала исследования.
- Известные гиперчувствительность или аллергия на ксантофиллы.
- Регулярный прием лекарств или добавок, которые, по мнению главного исследователя, могут исказить результаты исследования. К ним относятся лекарства от диабета и статины или любые другие препараты/добавки для модуляции холестерина или переваривания/всасывания жиров.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: зеаксантин
плацебо зеаксантин
|
мягкая капсула
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: комбинаторная добавка
комбинированная добавка плацебо
|
мягкая капсула
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оптическая плотность макулярного пигмента
Временное ограничение: один год
|
Увеличение количества макулярного пигмента, измеряемого в единицах оптической плотности.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фиксированное время реакции
Временное ограничение: один год
|
время реакции на фиксированный в пространстве раздражитель
|
один год
|
|
переменное время реакции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
время реакции на раздражитель с переменным положением в пространстве
|
12 месяцев
|
|
совпадение ожидание
Временное ограничение: 12 месяцев
|
нажатие кнопки, когда световой стимул с различной скоростью достигает определенной точки в линейном массиве света
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Billy R Hammond, Ph.D., University of Georgia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-10531
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .