Les effets d'une intervention de zéaxanthine sur la fonction visuomotrice
26 mai 2015 mis à jour par: Billy R. Hammond, University of Georgia
Cette étude a été conçue pour tester si deux formulations de zéaxanthine (des suppléments contenant différents composés nutritionnels, la zéaxanthine et les acides gras oméga étant les principaux ingrédients d'intérêt) influençaient la fonction motrice visuelle.
La fonction motrice visuelle fait référence à la vitesse de traitement du système visuel et à la façon dont les individus réagissent comportementalement aux stimuli visuels (par exemple, le temps de réaction).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue pour tester si deux formulations de zéaxanthine (des suppléments contenant différents composés nutritionnels, la zéaxanthine et les acides gras oméga étant les principaux ingrédients d'intérêt) influençaient la fonction motrice visuelle.
La fonction motrice visuelle fait référence à la vitesse de traitement du système visuel et à la façon dont les individus réagissent comportementalement aux stimuli visuels (par exemple, le temps de réaction).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, États-Unis, 30602
- Department of Psychology, UGA
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥18 et ≤ 40 ans
- IMC : ≥ 20 et ≤ 30 kg/m2
- Aucun changement prévu dans les habitudes alimentaires (en ce qui concerne l'apport de xanthophylles et de graisses/huiles).
- Aucune intervention chirurgicale prévue.
- Volonté et capacité de donner un consentement éclairé écrit et volonté et capacité de se conformer aux exigences de l'étude.
- Acuité visuelle corrigée (ETDRS) : meilleure que 20/60 dans l'œil sélectionné pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Maladies oculaires actuelles ou antécédents de maladies pertinentes (telles que la DMLA) ou d'autres affections, par exemple des troubles lipidiques.
- Incapacité à effectuer de manière fiable des mesures de densité optique des pigments maculaires par "photométrie de scintillement hétérochromatique" ou l'un des autres tests ophtalmiques de l'étude.
- Toute condition susceptible d'interférer avec l'absorption gastro-intestinale normale des xanthophylles (par exemple, troubles digestifs : maladie inflammatoire de l'intestin, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, intestin irritable, etc. ou troubles lipidiques, y compris des conditions telles que l'hypercholestérolémie)
- Utilisation actuelle de suppléments contenant de la xanthophylle ou utilisation de suppléments contenant de la xanthophylle au cours des 6 derniers mois (mais à l'exclusion des multivitamines contenant de la lutéine ou de la zéaxanthine à faible puissance).
- Participation à toute autre étude au cours du dernier mois avant le début de l'étude.
- Hypersensibilité ou allergie connue aux xanthophylles.
- Prise régulière de médicaments ou de suppléments, que le chercheur principal juge susceptible de confondre les résultats de l'étude. Ceux-ci comprennent les médicaments contre le diabète et les statines ou tout autre médicament/supplément pour moduler le cholestérol ou la digestion/absorption des graisses.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: zéaxanthine
placebo zéaxanthine
|
gélule
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: complément combinatoire
supplément combinatoire placebo
|
gélule
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité optique du pigment maculaire
Délai: un ans
|
Augmentation de la quantité de pigment maculaire mesurée en unités de densité optique
|
un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps de réaction fixe
Délai: un ans
|
temps de réaction à un stimulus fixé dans l'espace
|
un ans
|
|
temps de réaction variable
Délai: 12 mois
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temps de réaction à un stimulus dont la position varie dans l'espace
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12 mois
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|
anticipation de coïncidence
Délai: 12 mois
|
appuyez sur le bouton lorsqu'un stimulus lumineux de vitesses variables atteint un point spécifique dans un réseau lumineux linéaire
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Billy R Hammond, Ph.D., University of Georgia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
20 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-10531
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